大学中心双级联过滤血浆置换的疗效和耐受性评价 (DFPPSURV)
2020年11月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
正在开展一项研究，以评估该技术的生物学、技术和临床/生物学功效，该技术的实践在该部门是标准化的，以便评估我们的实践并在必要时进行改进。
作为这项研究的一部分，研究人员将要求所有计划接受此手术的患者在不改变常规做法的情况下参与这项观察性前瞻性研究。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究的目的是对目前大学中心双滤系统级联系统单采术的实践进行前瞻性评估，以评估技术和生物学有效性为主要目标，以临床和生物学耐受性为次要目标一年内在大学中心进行的所有连续课程。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 岁以上的患者在尼姆大学医院住院期间连续受益于双级联过滤系统的血浆置换治疗，在该部门保留 12 个月的常规适应症框架内。
描述
纳入标准：
我已年满 18 岁，需要进行血浆置换术并在 Chu de Nimes 住院。
排除标准：
在监护或管理下拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DFPP 单采和生物效率
大体时间：在一年的时间里
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进行的纯化的量化（体积）
|
在一年的时间里
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床副作用
大体时间：在所有会话的 1 小时内
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导管功能障碍
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在所有会话的 1 小时内
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生物副作用
大体时间：在所有会话的 1 小时内
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出血率
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在所有会话的 1 小时内
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训练前后Hb、血小板和白蛋白的变化
大体时间：在所有会话的 1 小时内
|
Hb、血小板和白蛋白的百分比
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在所有会话的 1 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Olivier Moranne, MD, PhD、CHU Nîmes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月4日
初级完成 (实际的)
2020年10月17日
研究完成 (实际的)
2020年11月13日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月13日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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