Evaluering af effektiviteten og tolerancen af plasmaferese ved dobbelt kaskadefiltrering i et universitetscenter (DFPPSURV)
13. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
En undersøgelse udføres for at evaluere den biologiske, tekniske og klinisk/biologiske effektivitet af denne teknik, hvis praksis er standardiseret i afdelingen, for at evaluere vores praksis og om nødvendigt forbedre dem.
Som en del af denne undersøgelse vil efterforskerne bede alle patienter, der er planlagt til denne procedure, om at deltage i denne observationelle prospektive undersøgelse uden at ændre sædvanlig praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at udføre en prospektiv evaluering af praksis af aferese ved dobbeltfiltreringssystem kaskadesystem i et universitetscenter i nuværende praksis med evaluering af den tekniske og biologiske effektivitet som hovedformål og klinisk og biologisk tolerance som sekundært mål. for alle på hinanden følgende sessioner udført i et universitetscenter over en periode på 1 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes, Hôpital Universitaire Caremeau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter over 18 år, som konsekutivt nyder godt af plasmaferese-sessioner med dobbelt kaskadefiltreringssystem under indlæggelse på universitetshospitalet i Nîmes, inden for rammerne af de sædvanlige indikationer, der opbevares på afdelingen i en periode på 12 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Over 18 år I indikation for plasmaferese og indlagt på Chu de Nimes.
Ekskluderingskriterier:
Under værgemål eller kuratur Afvisning af deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aferese ved DFPP og biologisk effektivitet
Tidsramme: over en periode på et år
|
kvantificering af den udførte oprensning (volumen)
|
over en periode på et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske bivirkninger
Tidsramme: inden for 1 time efter alle sessioner
|
kateter dysfunktion
|
inden for 1 time efter alle sessioner
|
|
Biologiske bivirkninger
Tidsramme: inden for 1 time efter alle sessioner
|
Blødningshastighed
|
inden for 1 time efter alle sessioner
|
|
variation af Hb, blodplader og albumin før og efter session
Tidsramme: inden for 1 time efter alle sessioner
|
% af Hb, blodplader og albumin
|
inden for 1 time efter alle sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier Moranne, MD, PhD, Chu Nimes
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
13. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2017/0M-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .