제2형 당뇨병이 있거나 없는 나이든 여성의 좌식 행동 (SitWise)
2023년 12월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
제2형 당뇨병 유무에 관계없이 노인 여성의 장기간 앉아 있는 행동: 지식, 참여 및 심혈관 대사 위험과의 관계
좌식 행동은 심혈관 이환율 및 사망률과 관련이 있으며 특히 제2형 당뇨병이 있는 노인들에게 일반적입니다.
이 관찰, 혼합 방법 연구의 목적은 노인 여성의 장기간 앉아 있는 행동과 심혈관 및 대사 건강 사이의 관계를 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 60-75세의 여성 20명을 모집할 예정이며, 합병증이 없는 제2형 당뇨병(T2D)이 n=10이고 건강한 대조군이 n=10입니다. 참가자는 신체 활동, 좌식 행동 및 혈당을 각각 객관적으로 평가하기 위해 7일이라는 서로 다른 두 기간 동안 2개의 가속도계와 연속 혈당 모니터(CGM)를 착용하고 등급별 운동 테스트(심폐 적합성), 인슐린 평가를 완료합니다. 민감도(고인슐린혈증-정상혈당 클램프) 및 근적외선 분광법을 사용한 단일 다리 운동(미세혈관 기능). 참가자는 또한 좌식 행동에 대한 지식과 태도를 이해하기 위한 반구조화된 질적 인터뷰와 수정 가능한 심리적 및 행동 요인과 좌식 행동 사이의 관계를 평가하기 위한 설문지를 완료합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- T2D가 있거나 없는 나이든 여성 사이에서 객관적으로 측정된 자유 생활 신체 활동과 좌식 행동을 비교합니다.
- T2D가 있거나 없는 나이든 여성의 좌식 행동, 심폐 건강, 포도당 조절, 인슐린 감수성 및 골격근 미세혈관 기능의 장기간의 관계를 평가합니다.
- 앉아 있는 행동에 대한 지식과 태도를 평가하고 T2D를 가진 나이든 여성의 앉아 있는 행동에 대한 지식과 태도와 수정 가능한 심리적 및 행동적 요인 사이의 관계를 특성화합니다.
- "정상적인" 생활과 COVID-19 전염병에 의해 부과된 감금 기간 동안 앉아 있는 행동, 기분 상태 및 의미 현저성 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary O Whipple, PhD
- 전화번호: 303-724-2255
- 이메일: mary.whipple@cuanschutz.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Deirdre Rafferty, MS
- 전화번호: 3037241331
- 이메일: deirdre.rafferty@gmail.com
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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연락하다:
- Ethan Clark, MS
- 전화번호: 303-724-1354
- 이메일: ethan.w.clark@cuanschutz.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 여성 및 T2D 연령 60-75세 여성.
설명
포함 기준:
- 여성
- 60-75세
- 폐경 후(자가 보고)
- BMI 25~40kg/m2
- T2D 참가자:
- 차트 검토를 통해 T2D 확인
- T2D 식이 조절 또는 다음과 같은 허용 가능한 약물 치료로 치료: 메트포르민, 설포닐우레아, 글리니드 또는 포도당 흡수 차단제
제외 기준:
- 남성
- 60세 미만 또는 75세 초과
- 제1형 당뇨병
- 대조군 참가자만 해당 - HbA1C ≥ 5.7%
- 심폐 건강 평가의 둔화 가능성으로 인해 베타 차단제 또는 중추 작용 칼슘 채널 차단제(예: 딜티아젬, 베라파밀) 사용
- 호르몬 대체 요법(예: 에스트로겐, 프로게스테론, 테스토스테론) 사용(지난 5년 이내)
- 인슐린, 티아졸리딘디온(예: 로시글리타존), 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP1) 작용제(예: 엑세나타이드), 디펩티딜 펩티다제-4(DPP4) 억제제(예: 시타글립틴) 또는 T2D 치료를 위한 약물 복용 위의 포함 기준에 나열된
- 안정 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 >160 또는 확장기 >110 mmHg)
- 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) 비율이 예상의 70% 미만인 폐쇄성 폐질환 또는 천식
- 다음 조건 중 하나:
- 제어되지 않는 T2D(HbA1C >9.0%)
- 불안정 협심증
- 최근 심근 경색, 심장 수술 또는 혈관 수술(<3개월)
- 심부전
- 말초동맥질환
- 빈혈(tHb <10mg/dL)
- 간 또는 신장 질환
- 운동 테스트를 방해하는 심각한 관절염 또는 운동 장애
- 현재 담배 또는 마리화나 사용 또는 지난 1년 이내에 니코틴 사용
- 치매 또는 인지 장애의 증거(Mini-Cog 점수 < 3)
- 주당 150분 이상 중등도에서 격렬한 신체 활동 참여(낮은 수준의 신체 활동 회상 설문지를 통해 평가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병
합병증이 없는 제2형 당뇨병이 있는 60-75세 여성
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건강한 통제
60~75세의 건강한 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3축 가속도계를 통해 측정된 앉아 있는 시간
기간: 7 일
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7 일
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3축 가속도계를 통해 측정한 평균 좌식 시합 길이
기간: 7 일
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7 일
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심폐 피트니스
기간: 8-12분
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단계별 운동 테스트를 통해 측정된 ml/kg/min 단위의 최대 산소 소비량(VO2 피크)
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8-12분
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인슐린 감수성
기간: 3 시간
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 통해 측정된 포도당 주입 속도(mg/kg/min)
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3 시간
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근적외선 분광법을 통해 측정된 외다리 종아리 운동 중 골격근 탈산소화 헤모글로빈 농도 변화
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary O Whipple, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .