Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ülő viselkedés 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő idős nőknél (SitWise)

2023. december 1. frissítette: University of Colorado, Denver

Hosszan tartó ülő viselkedés 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő idős nőknél: ismeretek, elkötelezettség és kapcsolat a kardiometabolikus kockázattal

Az ülő viselkedés összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri megbetegedéssel és mortalitással, és különösen gyakori a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő idősebb felnőtteknél. Ennek a megfigyeléses, vegyes módszerekkel végzett vizsgálatnak az a célja, hogy jobban megértsük az összefüggést az elhúzódó ülő viselkedés, valamint az idősebb nők szív- és érrendszeri és anyagcsere-egészsége között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálók 20, 60-75 év közötti nőt vesznek fel, n=10 szövődménymentes 2-es típusú cukorbetegségben (T2D) és n=10 egészséges kontrollszemélyt. A résztvevők két gyorsulásmérőt és egy folyamatos glükózmonitort (CGM) viselnek két különböző, 7 napig tartó időszakon keresztül a fizikai aktivitás, az ülő viselkedés és a vércukorszint objektív értékeléséhez, valamint fokozatos terhelési tesztet (kardiorespiratorikus alkalmasság), valamint az inzulinszint felmérését. érzékenység (hyperinsulinaemiás-euglikémiás szorító) és egy lábon végzett gyakorlat közeli infravörös spektroszkópiával (mikrovaszkuláris funkció). A résztvevők egy félig strukturált kvalitatív interjút is kitöltenek, hogy megértsék az ülő viselkedéssel kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, valamint kérdőíveket készítenek a módosítható pszichológiai és viselkedési tényezők és az ülő viselkedés közötti kapcsolat felmérésére.

A tanulmány céljai a következők:

  1. Hasonlítsa össze az objektíven mért, szabadon élő fizikai aktivitást és az ülő viselkedést a T2D-vel rendelkező és nem szenvedő idősebb nők körében.
  2. Értékelje a kapcsolatot a hosszan tartó ülő viselkedés, a kardiorespiratorikus fittség, a glükózkontroll, az inzulinérzékenység és a vázizomzat mikrovaszkuláris funkciója között T2D-vel rendelkező és nem szenvedő idősebb nőknél.
  3. Értékelje az ülő viselkedéssel kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, és jellemezze az ülő viselkedéssel kapcsolatos ismeretek és attitűdök, valamint a módosítható pszichológiai és viselkedési tényezők közötti kapcsolatot a T2D-vel rendelkező idősebb nőknél.
  4. Értékelje az ülő viselkedés, a hangulati állapotok és a „normál” élet során a jelentés-megjelenés közötti összefüggést a COVID-19 járvány által kiszabott bezártság időszakával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges nők és T2D-s nők életkora 60-75 év.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Életkor 60-75 év
  • Postmenopauzális (saját bevallása szerint)
  • BMI 25-40 kg/m2 között
  • T2D-vel rendelkező résztvevők:
  • A T2D diagram áttekintéssel megerősítette
  • A következő elfogadható gyógyszeres kezelésekkel szabályozott vagy kezelt T2D diéta: metformin, szulfonilureák, glinidek vagy glükóz felszívódás blokkolók

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • 60 év alatti vagy 75 év feletti életkor
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • Csak kontroll résztvevők - HbA1C ≥ 5,7%
  • Béta-blokkolók vagy centrálisan ható kalciumcsatorna-blokkolók (azaz diltiazem, verapamil) használata a kardiorespiratorikus alkalmasság felmérésének esetleges tompítása miatt
  • Hormonpótló terápia (pl. ösztrogén, progeszteron, tesztoszteron) alkalmazása (az elmúlt 5 évben)
  • Inzulin, tiazolidindionok (például roziglitazon), glukagonszerű peptid-1 (GLP1) agonisták (pl. exenatid), dipeptidil-peptidáz-4 (DPP4) gátlók (például szitagliptin) vagy bármely más, a T2D kezelésére szolgáló gyógyszer szedése. fentebb a felvételi kritériumok között szerepel
  • Nem kontrollált magas vérnyomás nyugalomban (szisztolés >160 vagy diasztolés >110 Hgmm)
  • Obstruktív tüdőbetegség vagy asztma 1 másodperc alatti kényszerített kilégzési térfogattal (FEV1)/a kényszerített vitálkapacitás (FVC) aránya az előrejelzett érték <70%-a alatt
  • Az alábbi feltételek bármelyike:
  • Nem szabályozott T2D (HbA1C >9,0%)
  • Instabil angina
  • Legutóbbi szívinfarktus, szívműtét vagy érsebészet (<3 hónap)
  • Szív elégtelenség
  • Perifériás artériás betegség (a tünetekkel járó claudicatio vagy a boka brachiális indexének vizsgálata alapján)
  • Vérszegénység (tHb <10 mg/dl)
  • Máj- vagy vesebetegség
  • Súlyos ízületi gyulladás vagy mozgáskorlátozottság, amely megzavarná a terheléses vizsgálatot
  • Jelenlegi dohány- vagy marihuána- vagy nikotinfogyasztás az elmúlt évben
  • Demencia vagy kognitív károsodás bizonyítéka (Mini-Cog pontszám < 3)
  • Heti 150 percnél nagyobb mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás (az alacsony szintű fizikai aktivitás felidézése kérdőív alapján)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú diabetes mellitus
60-75 éves, szövődménymentes 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő nők
Egészséges ellenőrzések
60-75 éves egészséges nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ülőidő triaxiális gyorsulásmérővel mérve
Időkeret: 7 nap
7 nap
triaxiális gyorsulásmérővel mért átlagos ülő rohamhossz
Időkeret: 7 nap
7 nap
cardiorespiratory fitness
Időkeret: 8-12 perc
az oxigénfogyasztás csúcstérfogata (VO2 csúcs) ml/kg/perc-ben, fokozatos terhelési teszttel mérve
8-12 perc
inzulinérzékenység
Időkeret: 3 óra
glükóz infúziós sebesség mg/kg/perc-ben, hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítóval mérve
3 óra
a vázizomzat oxigénmentesített hemoglobin koncentrációjának változása az egylábú vádli gyakorlata során közeli infravörös spektroszkópiával mérve
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary O Whipple, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19-2758

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel