Comportement sédentaire chez les femmes âgées avec et sans diabète de type 2 (SitWise)
1 décembre 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Comportement sédentaire prolongé chez les femmes âgées avec et sans diabète de type 2 : connaissances, engagement et relation avec le risque cardiométabolique
Le comportement sédentaire a été lié à la morbidité et à la mortalité cardiovasculaires et est particulièrement fréquent chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2.
Le but de cette étude observationnelle à méthodes mixtes est de mieux comprendre la relation entre le comportement sédentaire prolongé et la santé cardiovasculaire et métabolique chez les femmes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs recruteront 20 femmes âgées de 60 à 75 ans, n = 10 atteintes de diabète de type 2 non compliqué (DT2) et n = 10 témoins sains. Les participants porteront deux accéléromètres et un moniteur de glycémie en continu (CGM) pendant deux périodes différentes de 7 jours pour une évaluation objective de l'activité physique, du comportement sédentaire et de la glycémie, respectivement, et effectueront un test d'effort gradué (aptitude cardiorespiratoire), évaluation de l'insuline sensibilité (pince hyperinsulinémique-euglycémique) et exercice sur une jambe par spectroscopie proche infrarouge (fonction microvasculaire). Les participants rempliront également une entrevue qualitative semi-structurée pour comprendre les connaissances et les attitudes envers le comportement sédentaire et des questionnaires pour évaluer la relation entre les facteurs psychologiques et comportementaux modifiables et le comportement sédentaire.
Les objectifs de l'étude sont de :
- Comparez l'activité physique libre mesurée objectivement et le comportement sédentaire entre les femmes âgées avec et sans DT2.
- Évaluer la relation entre les épisodes prolongés de comportement sédentaire, la forme cardiorespiratoire, le contrôle de la glycémie, la sensibilité à l'insuline et la fonction microvasculaire des muscles squelettiques chez les femmes âgées avec et sans DT2.
- Évaluer les connaissances et les attitudes envers le comportement sédentaire et caractériser la relation entre les connaissances et les attitudes envers le comportement sédentaire et les facteurs psychologiques et comportementaux modifiables chez les femmes âgées atteintes de DT2.
- Évaluer la relation entre le comportement sédentaire, les états d'humeur et la saillance du sens pendant la vie "normale" et la période de confinement imposée par l'épidémie de COVID-19.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary O Whipple, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-2255
- E-mail: mary.whipple@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Deirdre Rafferty, MS
- Numéro de téléphone: 3037241331
- E-mail: deirdre.rafferty@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Contact:
- Ethan Clark, MS
- Numéro de téléphone: 303-724-1354
- E-mail: ethan.w.clark@cuanschutz.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes en bonne santé et femmes atteintes de DT2 âgées de 60 à 75 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge 60-75 ans
- Postménopause (autodéclarée)
- IMC entre 25 et 40 kg/m2
- Participants atteints de DT2 :
- DT2 confirmé par examen des dossiers
- Régime DT2 contrôlé ou traité avec les traitements médicamenteux acceptables suivants : metformine, sulfonylurées, glinides ou bloqueurs de l'absorption du glucose
Critère d'exclusion:
- Homme
- Âge <60 ou >75 ans
- Diabète de type 1
- Participants témoins uniquement - HbA1C ≥ 5,7 %
- Utilisation de bêta-bloquants ou d'inhibiteurs calciques à action centrale (c.-à-d. diltiazem, vérapamil) en raison d'un éventuel affaiblissement des évaluations de la condition cardiorespiratoire
- Utilisation d'un traitement hormonal substitutif (par exemple, œstrogène, progestérone, testostérone) (au cours des 5 dernières années)
- Prendre de l'insuline, des thiazolidinediones (p. énumérés ci-dessus dans les critères d'inclusion
- Hypertension artérielle non contrôlée au repos (systolique > 160 ou diastolique > 110 mmHg)
- Maladie pulmonaire obstructive ou asthme avec un rapport volume expiratoire maximal en 1 seconde (VEMS)/capacité vitale forcée (CVF) < 70 % de la valeur prédite
- L'une des conditions suivantes :
- DT2 non contrôlé (HbA1C > 9,0 %)
- Une angine instable
- Infarctus du myocarde récent, chirurgie cardiaque ou chirurgie vasculaire (<3 mois)
- Insuffisance cardiaque
- Maladie artérielle périphérique (sur la base d'un rapport de claudication symptomatique ou d'un test d'index cheville-bras)
- Anémie (tHb <10 mg/dL)
- Maladie hépatique ou rénale
- Arthrite sévère ou troubles de la mobilité qui interféreraient avec les tests d'effort
- Consommation actuelle de tabac ou de marijuana ou consommation de nicotine au cours de la dernière année
- Démence ou signes de troubles cognitifs (score Mini-Cog < 3)
- S'engager dans > 150 minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse (évaluée par un questionnaire de rappel d'activité physique de faible niveau)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Diabète sucré de type 2
femmes âgées de 60 à 75 ans atteintes de diabète sucré de type 2 non compliqué
|
|
Contrôles sains
femmes en bonne santé âgées de 60 à 75 ans
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps sédentaire mesuré via un accéléromètre triaxial
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
|
|
durée moyenne des périodes de sédentarité mesurée à l'aide d'un accéléromètre triaxial
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
|
|
gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 8-12 minutes
|
volume maximal de consommation d'oxygène (pic VO2) en ml/kg/min mesuré via un test d'effort gradué
|
8-12 minutes
|
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sensibilité à l'insuline
Délai: 3 heures
|
débit de perfusion de glucose en mg/kg/min tel que mesuré via un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
|
3 heures
|
|
modification de la concentration en hémoglobine désoxygénée du muscle squelettique pendant l'exercice d'une seule jambe du mollet mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary O Whipple, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2020
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-2758
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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