조혈모세포이식 등록 (REBB3M)
2022년 4월 26일 업데이트: Technical University of Munich
내과 III 클리닉 III의 혈액 줄기 세포 이식에 대한 조사 및 평가 등록
혈액 줄기세포 이식(자가, 동종) 환자 등록.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
합병증 비율, 질병 반응, 생존율, 생착 및 이식 설정 세부 사항(예: 기증자 및 조절 데이터, 이식 전 관해 상태) 측면에서 성공률을 문서화합니다.
골수파괴/비골수파괴 고용량 화학요법을 수행하기 위한 기존 적응증으로 인해 하나 이상의 자가 및/또는 동종 혈액 줄기 세포 이식을 받은 환자의 등록부입니다.
포함은 혈액 줄기 세포 이식을 준비하는 동안 우리 센터에서 발생합니다. 서면 동의는 혈액 조혈모세포 이식에 관한 정보와 관련하여 별도로 얻습니다. 참여는 자발적이며 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다. 이것은 환자에게 추가적인 노력을 요구하지 않으며 그의 치료에 영향을 미치지 않습니다. 데이터가 불완전한 경우 집에서 환자와 접촉하는 과정에서 필요할 수 있습니다. 이것도 명시적으로 설명합니다. 동의서 사본이 환자에게 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mareike Verbeek, MD
- 전화번호: 5336 +49 89 4140
- 이메일: mareike.verbeek@tum.de
연구 장소
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Munich, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
연락하다:
- Mareike Verbeek, MD
- 전화번호: 5336 +49 89 4140
- 이메일: mareike.verbeek@tum.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 성인, 연령 >= 18세
설명
포함 기준:
- 서명된 IC
- 줄기세포 이식이 가능한 환자
제외 기준:
- 연구 참여에 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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줄기세포이식등록
기간: 약 20년 이상
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수년에 걸친 모든 줄기 세포 이식 기록
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약 20년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독성 등록부
기간: 약 20년 이상
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GvHD 점수 표준, 혈액 및 골수 샘플, 이미징(CT 스캔)에 따라 SCT 도중 및 이후에 발생한 독성 기록
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약 20년 이상
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합병증 등록
기간: 약 20년 이상
|
감염성 합병증 및 GvHD 발생 측면에서 SCT 도중 및 이후에 발생한 합병증 기록(GvHD 점수 및 영상 및 임상 평가에 따름)
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약 20년 이상
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질병 등록부
기간: 약 20년 이상
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약 20년 이상
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생존 등록부
기간: 약 20년 이상
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생존 상태 기록, 골수 및 혈액 진단에 의한 관해 상태 평가, 임상 추적
|
약 20년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2037년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2037년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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