血液幹細胞移植登録簿 (REBB3M)
2022年4月26日 更新者：Technical University of Munich
血液幹細胞移植に関する調査・評価登録簿 第3内科第3クリニック
血液幹細胞移植（自家、同種異系）患者の登録。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
合併症率、疾患反応、生存率、生着、および移植設定の詳細 (ドナーおよびコンディショニング データ、移植前の寛解状態など) の観点から成功率を文書化します。
これは、骨髄破壊的/非骨髄破壊的大量化学療法を実施するための既存の適応症により、1 つまたは複数の自家および/または同種造血幹細胞移植を受けた患者の登録です。
封入は、血液幹細胞移植の準備中に当センターで発生します。 血液幹細胞移植に関する情報との関連で、書面による同意を別途取得します。 参加は任意であり、同意はいつでも取り消すことができます。 これは、患者にとって追加の努力を必要とせず、治療に影響を与えません。 データが不完全である限り、自宅で患者に連絡する過程で必要になる場合があります。 これもわかりやすく説明されています。 同意書の写しが患者に渡されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mareike Verbeek, MD
- 電話番号：5336 +49 89 4140
- メール：mareike.verbeek@tum.de
研究場所
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-
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Munich、ドイツ、81675
- 募集
- Klinikum rechts der Isar der TU München
-
コンタクト：
- Mareike Verbeek, MD
- 電話番号：5336 +49 89 4140
- メール：mareike.verbeek@tum.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての成人、年齢 >= 18 歳
説明
包含基準:
- 署名付き IC
- 幹細胞移植に適格な患者
除外基準:
- 研究参加に同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幹細胞移植登録簿
時間枠：約20年以上
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長年にわたるすべての幹細胞移植の記録
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約20年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毒性登録簿
時間枠：約20年以上
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GvHD Score Standards、血液および骨髄サンプル、およびイメージング (CT スキャン) に従って、SCT 中および SCT 後に発生した毒性の記録
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約20年以上
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合併症の登録
時間枠：約20年以上
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感染性合併症およびGvHDの発生に関して、SCT中およびSCT後に発生した合併症の記録（GvHDスコアおよび画像および臨床評価による）
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約20年以上
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罹患記録
時間枠：約20年以上
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約20年以上
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生存登録簿
時間枠：約20年以上
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生存状況の記録、骨髄および血液診断による寛解状態の評価、臨床経過観察
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約20年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mareike Verbeek, MD、Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (予想される)
2037年11月1日
研究の完了 (予想される)
2037年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月10日
最初の投稿 (実際)
2020年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月26日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。