Veren kantasolujen siirtorekisteri (REBB3M)
Sisätautien klinikka III:n veren kantasolusiirtojen tutkimus- ja arviointirekisteri
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Onnistumisasteen dokumentointi komplikaatioiden, sairauden vasteen, eloonjäämisasteen, siirron ja siirtoasetusten yksityiskohtien perusteella, esimerkiksi luovuttaja- ja hoitotiedot, remissiotila ennen siirtoa.
Se on rekisteri potilaista, joille on tehty yksi tai useampi autologinen ja/tai allogeeninen veren kantasolusiirto johtuen olemassa olevasta indikaatiosta myeloablatiiviseen/ei-myeloablatiiviseen suuriannoksiseen kemoterapiaan.
Inkluusio tapahtuu keskuksessamme veren kantasolusiirtoon valmistautumisen aikana. Kirjallinen suostumus hankitaan erikseen veren kantasolusiirtoa koskevien tietojen yhteydessä. Osallistuminen on vapaaehtoista ja suostumus voidaan peruuttaa milloin tahansa. Tämä ei aiheuta ylimääräistä vaivaa potilaalle eikä vaikuta hänen hoitoonsa. Se voi olla tarpeen potilaaseen otettaessa yhteyttä kotona, mikäli tiedot ovat puutteellisia. Tämä on myös selkeästi selitetty. Suostumusilmoituksesta annetaan kopio potilaalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mareike Verbeek, MD
- Puhelinnumero: 5336 +49 89 4140
- Sähköposti: mareike.verbeek@tum.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
-
Ottaa yhteyttä:
- Mareike Verbeek, MD
- Puhelinnumero: 5336 +49 89 4140
- Sähköposti: mareike.verbeek@tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu IC
- potilaat, joille voidaan tehdä kantasolusiirto
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi suostua tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kantasolusiirtojen rekisteri
Aikaikkuna: noin yli 20 vuotta
|
Kaikkien kantasolusiirtojen tallentaminen useiden vuosien ajalta
|
noin yli 20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toksisuusrekisteri
Aikaikkuna: noin yli 20 vuotta
|
Toksisuuksien kirjaaminen SCT:n aikana ja sen jälkeen GvHD Score -standardien ja veri- ja luuydinnäytteiden sekä kuvantamisen (CT-skannaukset) mukaisesti
|
noin yli 20 vuotta
|
|
Komplikaatioiden rekisteri
Aikaikkuna: noin yli 20 vuotta
|
SCT:n aikana ja sen jälkeen tapahtuneiden komplikaatioiden kirjaaminen tarttuvien komplikaatioiden ja GvHD:n esiintymisen kannalta (GvHD Score and Imaging ja kliinisen arvioinnin mukaan)
|
noin yli 20 vuotta
|
|
Sairausrekisteri
Aikaikkuna: noin yli 20 vuotta
|
noin yli 20 vuotta
|
|
|
Eloonjääneiden rekisteri
Aikaikkuna: noin yli 20 vuotta
|
Eloonjäämistilan kirjaaminen, remission tilan arviointi luuydin- ja veridiagnostiikan avulla, kliininen seuranta
|
noin yli 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REBB3M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .