Register der Blutstammzelltransplantation (REBB3M)
Erhebungs- und Auswertungsregister zu Blutstammzelltransplantationen der Klinik III für Innere Medizin III
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dokumentation der Erfolgsrate in Bezug auf Komplikationsrate, Ansprechen auf die Krankheit, Überlebensrate, Transplantation und Details der Transplantationseinstellungen, z. B. Spender- und Konditionierungsdaten, Remissionsstatus vor der Transplantation.
Es ist ein Register von Patienten, die aufgrund einer bestehenden Indikation zur Durchführung einer myeloablativen / nicht-myeloablativen Hochdosis-Chemotherapie eine oder mehrere autologe und / oder allogene Blutstammzelltransplantationen erhalten haben.
Der Einschluss erfolgt in unserem Zentrum während der Vorbereitung auf die Blutstammzelltransplantation. Die schriftliche Einwilligung wird im Rahmen der Informationen zur Blutstammzelltransplantation gesondert eingeholt. Die Teilnahme ist freiwillig und die Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden. Für den Patienten bedeutet dies keinen zusätzlichen Aufwand und hat keinen Einfluss auf seine Behandlung. Sie kann im Zuge der Kontaktaufnahme mit dem Patienten zu Hause erforderlich sein, solange die Daten unvollständig sind. Dies wird auch explizit erklärt. Dem Patienten wird eine Kopie der Einverständniserklärung ausgehändigt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mareike Verbeek, MD
- Telefonnummer: 5336 +49 89 4140
- E-Mail: mareike.verbeek@tum.de
Studienorte
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Munich, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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Kontakt:
- Mareike Verbeek, MD
- Telefonnummer: 5336 +49 89 4140
- E-Mail: mareike.verbeek@tum.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- signiert IC
- Patienten, die für eine Stammzelltransplantation in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
- einer Studienteilnahme nicht zustimmen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Register der Stammzelltransplantation
Zeitfenster: ungefähr über 20 Jahre
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Aufzeichnung aller Stammzelltransplantationen über viele Jahre
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ungefähr über 20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Toxizitätsregister
Zeitfenster: ungefähr über 20 Jahre
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Aufzeichnung von Toxizitäten während und nach SCT gemäß GvHD-Score-Standards und Blut- und Knochenmarkproben sowie Bildgebung (CT-Scans)
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ungefähr über 20 Jahre
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Register der Komplikationen
Zeitfenster: ungefähr über 20 Jahre
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Erfassung von Komplikationen während und nach SZT in Bezug auf infektiöse Komplikationen und Auftreten von GvHD (nach GvHD-Score und Bildgebung und klinischer Bewertung)
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ungefähr über 20 Jahre
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Register der Morbiditäten
Zeitfenster: ungefähr über 20 Jahre
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ungefähr über 20 Jahre
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Register der Überlebenden
Zeitfenster: ungefähr über 20 Jahre
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Erfassung des Überlebensstatus, Beurteilung des Remissionsstatus durch Knochenmark- und Blutdiagnostik, klinische Nachsorge
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ungefähr über 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REBB3M
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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