Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Transplantacji Krwiopochodnych Komórek Macierzystych (REBB3M)

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Rejestr Przeglądów i Oceny Transplantacji Komórek Macierzystych Kliniki III Chorób Wewnętrznych III

Rejestr pacjentów po przeszczepach krwiotwórczych komórek macierzystych (autologicznych, allogenicznych).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Dokumentowanie wskaźnika sukcesu pod względem wskaźnika powikłań, odpowiedzi na chorobę, wskaźnika przeżycia, wszczepienia i szczegółów dotyczących przeszczepów, na przykład dane dotyczące dawcy i kondycjonowania, stan remisji przed przeszczepem.

Jest to rejestr pacjentów, którzy mają jeden lub więcej autologicznych i/lub allogenicznych przeszczepów krwiotwórczych komórek macierzystych z powodu istniejącego wskazania do wykonania wysokodawkowej chemioterapii mieloablacyjnej/niemieloablacyjnej.

Inkluzja następuje w naszym ośrodku podczas przygotowań do przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych. Pisemna zgoda zostanie uzyskana odrębnie w kontekście informacji o przeszczepie komórek macierzystych krwi. Udział jest dobrowolny, a zgodę można w każdej chwili odwołać. Nie wiąże się to z dodatkowym wysiłkiem dla pacjenta i nie ma wpływu na jego leczenie. Może to być konieczne w trakcie kontaktu z pacjentem w domu, o ile dane są niepełne. Jest to również wyraźnie wyjaśnione. Kopia oświadczenia zgody jest przekazywana pacjentowi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy dorośli, Wiek >= 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisany KI
  • pacjentów kwalifikujących się do przeszczepu komórek macierzystych

Kryteria wyłączenia:

  • nie mogą wyrazić zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr przeszczepów komórek macierzystych
Ramy czasowe: około ponad 20 lat
Rejestracja wszystkich przeszczepów komórek macierzystych na przestrzeni wielu lat
około ponad 20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestr toksyczności
Ramy czasowe: około ponad 20 lat
Rejestrowanie toksyczności występujących podczas i po SCT zgodnie ze standardami oceny GvHD oraz próbkami krwi i szpiku kostnego oraz obrazowaniem (tomografia komputerowa)
około ponad 20 lat
Rejestr powikłań
Ramy czasowe: około ponad 20 lat
Rejestracja powikłań występujących w trakcie i po SCT w zakresie powikłań infekcyjnych i występowania GvHD (zgodnie z GvHD Score and Imaging oraz oceną kliniczną)
około ponad 20 lat
Rejestr zachorowań
Ramy czasowe: około ponad 20 lat
około ponad 20 lat
Rejestr ocalałych
Ramy czasowe: około ponad 20 lat
Rejestracja statusu przeżycia, ocena stanu remisji poprzez diagnostykę szpiku kostnego i krwi, obserwacja kliniczna
około ponad 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2037

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2037

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REBB3M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj