Registro de Transplante de Células Tronco Sanguíneas (REBB3M)
Registo de Levantamento e Avaliação de Transplantes de Células Tronco Sanguíneas da Clínica III de Medicina Interna III
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Documentar a taxa de sucesso em termos de taxa de complicações, resposta à doença, taxa de sobrevivência, enxerto e detalhes das configurações do transplante, por exemplo, dados do doador e condicionamento, status de remissão antes do transplante.
Trata-se de um registo de doentes que realizam um ou mais transplantes autólogos e/ou alogénicos de células estaminais sanguíneas devido a indicação existente para a realização de quimioterapia mieloablativa/não mieloablativa de altas doses.
A inclusão ocorre em nosso centro durante a preparação para o transplante de células-tronco do sangue. O consentimento por escrito será obtido separadamente no contexto da informação sobre transplante de células estaminais sanguíneas. A participação é voluntária e o consentimento pode ser revogado a qualquer momento. Isso não envolve nenhum esforço adicional para o paciente e não tem influência em seu tratamento. Pode ser necessário durante o contato com o paciente em casa, desde que os dados estejam incompletos. Isso também é explicitamente explicado. Uma cópia da declaração de consentimento é entregue ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mareike Verbeek, MD
- Número de telefone: 5336 +49 89 4140
- E-mail: mareike.verbeek@tum.de
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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Contato:
- Mareike Verbeek, MD
- Número de telefone: 5336 +49 89 4140
- E-mail: mareike.verbeek@tum.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IC assinado
- pacientes elegíveis para transplante de células-tronco
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de transplante de células-tronco
Prazo: aproximadamente mais de 20 anos
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Registro de todos os transplantes de células-tronco ao longo de muitos anos
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aproximadamente mais de 20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de toxicidades
Prazo: aproximadamente mais de 20 anos
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Registro de toxicidades ocorridas durante e após SCT de acordo com os Padrões de Pontuação GvHD e amostras de sangue e medula óssea e imagens (tomografias computadorizadas)
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aproximadamente mais de 20 anos
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Registro de complicações
Prazo: aproximadamente mais de 20 anos
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Registro de complicações ocorridas durante e após o SCT em termos de complicações infecciosas e ocorrência de GvHD (de acordo com o GvHD Score and Imaging e avaliação clínica)
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aproximadamente mais de 20 anos
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Registro de morbidades
Prazo: aproximadamente mais de 20 anos
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aproximadamente mais de 20 anos
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Registro de sobreviventes
Prazo: aproximadamente mais de 20 anos
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Registro do status de sobrevivência, avaliação do status de remissão pela medula óssea e diagnósticos de sangue, acompanhamento clínico
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aproximadamente mais de 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REBB3M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .