Registro de Trasplante de Células Madre Sanguíneas (REBB3M)
Registro de Encuesta y Evaluación de Trasplantes de Células Progenitoras Sanguíneas de la Clínica III de Medicina Interna III
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Documentar la tasa de éxito en términos de tasa de complicaciones, respuesta a la enfermedad, tasa de supervivencia, injerto y detalles de los entornos de trasplante, por ejemplo, datos de acondicionamiento y del donante, estado de remisión antes del trasplante.
Es un registro de pacientes que tienen uno o más trasplantes autólogos y/o alogénicos de células progenitoras sanguíneas debido a una indicación existente para realizar quimioterapia mieloablativa/no mieloablativa a altas dosis.
La inclusión se produce en nuestro centro durante la preparación para el trasplante de células madre sanguíneas. El consentimiento por escrito se obtendrá por separado en el contexto de la información sobre el trasplante de células madre sanguíneas. La participación es voluntaria y el consentimiento puede ser revocado en cualquier momento. Esto no implica ningún esfuerzo adicional para el paciente y no influye en su tratamiento. Puede ser necesario en el curso de contacto con el paciente en casa, siempre que los datos estén incompletos. Esto también se explica explícitamente. Se entrega al paciente una copia de la declaración de consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mareike Verbeek, MD
- Número de teléfono: 5336 +49 89 4140
- Correo electrónico: mareike.verbeek@tum.de
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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Contacto:
- Mareike Verbeek, MD
- Número de teléfono: 5336 +49 89 4140
- Correo electrónico: mareike.verbeek@tum.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CI firmado
- pacientes elegibles para trasplante de células madre
Criterio de exclusión:
- incapaz de dar su consentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de trasplante de células madre
Periodo de tiempo: aproximadamente mas de 20 años
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Registro de todos los trasplantes de células madre durante muchos años
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aproximadamente mas de 20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Registro de toxicidades
Periodo de tiempo: aproximadamente mas de 20 años
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Registro de toxicidades ocurridas durante y después de SCT de acuerdo con los estándares de puntuación de GvHD y muestras de sangre y médula ósea, e imágenes (tomografías computarizadas)
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aproximadamente mas de 20 años
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Registro de complicaciones
Periodo de tiempo: aproximadamente mas de 20 años
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Registro de complicaciones ocurridas durante y después de SCT en términos de complicaciones infecciosas y ocurrencia de GvHD (según GvHD Score and Imaging y evaluación clínica)
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aproximadamente mas de 20 años
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Registro de morbilidades
Periodo de tiempo: aproximadamente mas de 20 años
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aproximadamente mas de 20 años
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Registro de supervivencias
Periodo de tiempo: aproximadamente mas de 20 años
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Registro del estado de supervivencia, evaluación del estado de remisión mediante diagnóstico de médula ósea y sangre, seguimiento clínico
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aproximadamente mas de 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REBB3M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .