Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр трансплантации стволовых клеток крови (REBB3M)

26 апреля 2022 г. обновлено: Technical University of Munich

Регистр обследования и оценки трансплантаций стволовых клеток крови Клиники III внутренних болезней III

Регистр пациентов с трансплантацией стволовых клеток крови (аутологичной, аллогенной).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Документирование степени успеха с точки зрения частоты осложнений, ответа на заболевание, выживаемости, приживления и деталей условий трансплантации, например данных о доноре и кондиционировании, состояния ремиссии до трансплантации.

Это регистр пациентов, перенесших одну или несколько аутологичных и/или аллогенных трансплантаций стволовых клеток крови в связи с имеющимися показаниями для проведения миелоаблативной/немиелоаблативной высокодозной химиотерапии.

Включение происходит в нашем центре во время подготовки к трансплантации стволовых клеток крови. Письменное согласие будет получено отдельно в контексте информации о трансплантации стволовых клеток крови. Участие является добровольным, и согласие может быть отозвано в любое время. Это не требует дополнительных усилий для пациента и не влияет на его лечение. Это может быть необходимо при контакте с больным на дому, пока данные неполны. Это тоже явно объясняется. Копия заявления о согласии вручается пациенту.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mareike Verbeek, MD
  • Номер телефона: 5336 +49 89 4140
  • Электронная почта: mareike.verbeek@tum.de

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия, 81675
        • Рекрутинг
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
        • Контакт:
          • Mareike Verbeek, MD
          • Номер телефона: 5336 +49 89 4140
          • Электронная почта: mareike.verbeek@tum.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все взрослые, возраст >= 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • подписанный IC
  • пациентов, которым показана трансплантация стволовых клеток

Критерий исключения:

  • не может дать согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регистр трансплантации стволовых клеток
Временное ограничение: примерно более 20 лет
Запись всех трансплантаций стволовых клеток за многие годы
примерно более 20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реестр токсичности
Временное ограничение: примерно более 20 лет
Запись токсичности, возникшей во время и после SCT в соответствии со стандартами оценки GvHD и образцами крови и костного мозга, а также визуализация (КТ)
примерно более 20 лет
Реестр осложнений
Временное ограничение: примерно более 20 лет
Учет осложнений, возникших во время и после СКТ, с точки зрения инфекционных осложнений и возникновения РТПХ (по шкале РТПХ и визуализационной и клинической оценке)
примерно более 20 лет
Регистр заболеваний
Временное ограничение: примерно более 20 лет
примерно более 20 лет
Реестр выживших
Временное ограничение: примерно более 20 лет
Регистрация статуса выживаемости, оценка статуса ремиссии по костному мозгу и диагностике крови, клиническое наблюдение
примерно более 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Technical University of Munich

Следователи

  • Главный следователь: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2037 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REBB3M

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться