Registro dei Trapianti di Cellule Staminali del Sangue (REBB3M)
Registro di Rilevazione e Valutazione dei Trapianti di Cellule Staminali del Sangue della Clinica III di Medicina Interna III
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Documentazione del tasso di successo in termini di tasso di complicanze, risposta alla malattia, tasso di sopravvivenza, attecchimento e dettagli delle impostazioni del trapianto, ad esempio dati del donatore e del condizionamento, stato di remissione prima del trapianto.
E' un registro dei pazienti che hanno subito uno o più trapianti autologhi e/o allogenici di cellule staminali del sangue a causa di un'indicazione esistente per l'esecuzione di chemioterapia mieloablativa/non mieloablativa ad alte dosi.
L'inclusione avviene presso il nostro centro durante la preparazione al trapianto di cellule staminali del sangue. Il consenso scritto sarà ottenuto separatamente nel contesto delle informazioni sul trapianto di cellule staminali del sangue. La partecipazione è volontaria e il consenso può essere revocato in qualsiasi momento. Ciò non comporta alcuno sforzo aggiuntivo per il paziente e non ha alcuna influenza sul suo trattamento. Potrebbe essere necessario nel corso del contatto con il paziente a casa, purché i dati siano incompleti. Anche questo è spiegato esplicitamente. Al paziente viene consegnata una copia della dichiarazione di consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mareike Verbeek, MD
- Numero di telefono: 5336 +49 89 4140
- Email: mareike.verbeek@tum.de
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 81675
- Reclutamento
- Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
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Contatto:
- Mareike Verbeek, MD
- Numero di telefono: 5336 +49 89 4140
- Email: mareike.verbeek@tum.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- firmato IC
- pazienti eleggibili al trapianto di cellule staminali
Criteri di esclusione:
- incapace di acconsentire alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro dei trapianti di cellule staminali
Lasso di tempo: circa oltre 20 anni
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Registrazione di tutti i trapianti di cellule staminali nel corso di molti anni
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circa oltre 20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro delle tossicità
Lasso di tempo: circa oltre 20 anni
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Registrazione delle tossicità verificatesi durante e dopo SCT secondo GvHD Score Standards e campioni di sangue e midollo osseo, e Imaging (CT Scans)
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circa oltre 20 anni
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Registro delle complicanze
Lasso di tempo: circa oltre 20 anni
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Registrazione delle complicanze verificatesi durante e dopo SCT in termini di complicanze infettive e occorrenza di GvHD (secondo GvHD Score e Imaging e valutazione clinica)
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circa oltre 20 anni
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Registro delle morbilità
Lasso di tempo: circa oltre 20 anni
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circa oltre 20 anni
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Registro delle sopravvissute
Lasso di tempo: circa oltre 20 anni
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Registrazione dello stato di sopravvivenza, valutazione dello stato di remissione mediante diagnostica midollare ed ematica, follow up clinico
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circa oltre 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REBB3M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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