Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over Blodstamcelletransplantasjon (REBB3M)

26. april 2022 oppdatert av: Technical University of Munich

Register for undersøkelse og evaluering av blodstamcelletransplantasjoner ved klinikk III for indremedisin III

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hematologiske maligniteter

Detaljert beskrivelse

Dokumentere suksessraten i form av komplikasjonsrate, sykdomsrespons, overlevelsesrate, engraftment og detaljer om transplantasjonsinnstillinger, for eksempel donor- og kondisjoneringsdata, remisjonsstatus før transplantasjon.

Det er et register over pasienter som har en eller flere autologe og/eller allogene blodstamcelletransplantasjoner på grunn av en eksisterende indikasjon for å utføre myeloablativ/ikke-myeloablativ høydose kjemoterapi.

Inkluderingen skjer ved vårt senter under forberedelse til blodstamcelletransplantasjon. Det skriftlige samtykket innhentes separat i forbindelse med informasjonen om blodstamcelletransplantasjon. Det er frivillig å delta og samtykket kan trekkes tilbake når som helst. Dette innebærer ingen ekstra innsats for pasienten og har ingen innflytelse på hans behandling. Det kan være nødvendig i forbindelse med å kontakte pasienten hjemme, så lenge dataene er ufullstendige. Dette er også eksplisitt forklart. En kopi av samtykkeerklæringen gis til pasienten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Mareike Verbeek, MD
Telefonnummer: 5336 +49 89 4140
E-post: mareike.verbeek@tum.de

Studiesteder

Tyskland
- - Munich, Tyskland, 81675
    - Rekruttering
    - Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
    - Ta kontakt med:
      
      Mareike Verbeek, MD
      
      Telefonnummer: 5336 +49 89 4140
      
      E-post: mareike.verbeek@tum.de

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle voksne, Alder >= 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

signert IC
pasienter som er kvalifisert for stamcelletransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

ikke kan samtykke til studiedeltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Register over stamcelletransplantasjon Tidsramme: ca over 20 år	Registrering av alle stamcelletransplantasjoner over mange år	ca over 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Register over toksisiteter Tidsramme: ca over 20 år	Registrering av toksisiteter skjedde under og etter SCT i henhold til GvHD Score Standards og blod- og benmargsprøver, og Imaging (CT-skanninger)	ca over 20 år
Register over komplikasjoner Tidsramme: ca over 20 år	Registrering av komplikasjoner skjedde under og etter SCT i form av infeksiøse komplikasjoner og forekomst av GvHD (i henhold til GvHD Score og Imaging og klinisk vurdering)	ca over 20 år
Sykelighetsregister Tidsramme: ca over 20 år		ca over 20 år
Register over overlevelse Tidsramme: ca over 20 år	Registrering av overlevelsesstatus, vurdering av remisjonsstatus ved benmargs- og bloddiagnostikk, klinisk oppfølging	ca over 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2037

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2037

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

autologe og allogene blodstamcelletransplantasjoner

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

REBB3M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .