Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van bloedstamceltransplantatie (REBB3M)

26 april 2022 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Register van onderzoek en evaluatie van bloedstamceltransplantaties van kliniek III van interne geneeskunde III

Register van patiënten met bloedstamceltransplantaties (autoloog, allogeen).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het succespercentage documenteren in termen van complicatiepercentage, ziekterespons, overlevingspercentage, implantatie en details van transplantatie-instellingen, bijvoorbeeld donor- en conditioneringsgegevens, remissiestatus vóór transplantatie.

Het is een register van patiënten die één of meerdere autologe en/of allogene bloedstamceltransplantaties ondergaan vanwege een bestaande indicatie voor het uitvoeren van myeloablatieve/niet-myeloablatieve hooggedoseerde chemotherapie.

De opname vindt plaats in ons centrum tijdens de voorbereiding op bloedstamceltransplantatie. De schriftelijke toestemming wordt separaat verkregen in het kader van de voorlichting over bloedstamceltransplantatie. Deelname is vrijwillig en toestemming kan op elk moment worden ingetrokken. Dit brengt voor de patiënt geen extra inspanning met zich mee en heeft geen invloed op zijn behandeling. Het kan nodig zijn tijdens het contact met de patiënt thuis, zolang de gegevens onvolledig zijn. Dit wordt ook expliciet uitgelegd. Een kopie van de toestemmingsverklaring wordt aan de patiënt gegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle volwassenen, Leeftijd >= 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ondertekend IC
  • patiënten die in aanmerking komen voor stamceltransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register stamceltransplantatie
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
Registratie van alle stamceltransplantaties gedurende vele jaren
ongeveer 20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Register van toxiciteiten
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
Registratie van toxiciteiten tijdens en na SCT volgens GvHD-scorestandaarden en bloed- en beenmergmonsters en beeldvorming (CT-scans)
ongeveer 20 jaar
Register van complicaties
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
Registratie van complicaties opgetreden tijdens en na SCT in termen van infectieuze complicaties en optreden van GvHD (volgens GvHD-score en beeldvorming en klinische beoordeling)
ongeveer 20 jaar
Register van ziekten
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
ongeveer 20 jaar
Register van overlevenden
Tijdsspanne: ongeveer 20 jaar
Registratie van overlevingsstatus, beoordeling van remissiestatus door middel van beenmerg- en bloeddiagnostiek, klinische follow-up
ongeveer 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mareike Verbeek, MD, Klinikum rechts der Isar der TU Munich, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2037

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2037

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REBB3M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren