본태성 고혈압 환자를 위한 태극권
2020년 2월 21일 업데이트: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
본태성 고혈압 환자를 위한 태극권: 오픈 라벨 단일 센터 무작위 통제 시험의 연구 프로토콜
고혈압에 대한 태극권을 조사한 여러 연구가 수행되었습니다.
그러나 연구자들은 결과가 높은 이질성과 열악한 방법론적 품질이라는 것을 발견했습니다.
따라서 조사관은 본태성 고혈압에 대한 태극권의 높은 수준의 유효성과 안전성을 제공하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610075
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세에서 80세 사이의 참가자;
- 참가자는 경증에서 중등도 고혈압으로 진단되었으며 고혈압 관리를 위한 2018 중국 지침(140≤SBP≤169 및/또는 90≤DBP≤109)에 따라 경증에서 중등도 고혈압의 진단 기준을 충족합니다.
- 항고혈압 약물을 사용하거나 사용하지 않는 참가자;
- 지난 3개월 동안 규칙적인 운동을 하지 않은 참가자;
- 연구 프로토콜을 준수하려는 참가자;
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려는 참가자.
제외 기준:
- 2차성 고혈압 또는 불응성 고혈압으로 진단된 참가자;
- 당뇨병, 간질, 심각한 우울증 또는 불안증, 정신병과 같은 심각한 의학적 내장 상태 및 만성 질환이 있는 참가자;
- 심각한 뼈 및 관절 질환 또는 운동 기능 장애가 있는 참가자는 참가자 운동 능력을 제한합니다.
- 심각한 인지 저하가 있는 참여자(Mini-Mental State Examination 점수, ≤ 20)
- 근육이 약하거나 균형이 좋지 않거나 시력이 제한되어 연구에 완전히 참여하는 것을 방해하는 참가자;
- 환자는 동시에 다른 임상 시험에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
12주 동안 주당 태극권 3회 세션
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태극권은 명상과 함께 심호흡 이완과 부드러운 움직임을 순서대로 결합하는 중국 전통 심신 운동입니다.
태극권의 각 세션은 워밍업 10분, 태극권 수련 40분, 쿨다운 10분을 포함하여 60분 동안 진행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 걷는
12주 동안 주당 3회 걷기
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각 걷기 세션은 워밍업 10분, 걷기 40분, 쿨다운 10분을 포함하여 60분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 24시간 수축기 혈압(SBP)
기간: 개입 후 기준선에서 12주까지 변경
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개입 후 기준선에서 12주까지 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 SBP 및 평균 이완기 혈압(DBP)
기간: 기준선, 개입 후(12주), 추적 후(24주)
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낮과 밤의 평균 SBP 및 평균 DBP
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기준선, 개입 후(12주), 추적 후(24주)
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산화 질소의 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주)
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기준선, 개입 후(12주)
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엔도텔린의 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주)
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기준선, 개입 후(12주)
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트롬복산 A2의 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주)
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기준선, 개입 후(12주)
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혈관 내피 성장 인자의 혈청 농도 변화
기간: 기준선, 개입 후(12주)
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기준선, 개입 후(12주)
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상완 전자혈압계로 집에서 측정한 혈압
기간: 기준선, 개입 후(12주), 추적 후(24주)
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기준선, 개입 후(12주), 추적 후(24주)
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식
기간: 기준선, 개입 후(12주)
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이 척도는 8개 차원(신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)과 2개의 요약 구성 요소(신체 및 정신)를 포함하며 점수는 0에서 100까지입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(12주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .