Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai Chi dla pacjentów z samoistnym nadciśnieniem

21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Tai Chi dla pacjentów z samoistnym nadciśnieniem tętniczym: protokół badania otwartego, jednoośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania

Przeprowadzono kilka badań nad Tai Chi pod kątem nadciśnienia. Jednak badacze stwierdzili, że wyniki charakteryzowały się dużą heterogenicznością i niską jakością metodologiczną. W związku z tym badacze zamierzają zapewnić wysoką jakość skuteczności i bezpieczeństwa Tai Chi w przypadku samoistnego nadciśnienia tętniczego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

234

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. uczestnicy w wieku od 45 do 80 lat;
  2. uczestników z rozpoznaniem łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia i spełniających kryteria diagnostyczne łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia zgodnie z chińskimi wytycznymi dotyczącymi leczenia nadciśnienia tętniczego z 2018 r. (140≤SBP≤169 i/lub 90≤DBP≤109);
  3. uczestnicy z lub bez leków przeciwnadciśnieniowych;
  4. uczestnicy bez regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  5. uczestnicy chętni do przestrzegania protokołu badania;
  6. uczestników chętnych do podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestników ze zdiagnozowanym nadciśnieniem wtórnym lub nadciśnieniem opornym na leczenie;
  2. uczestnicy z ciężkim stanem medycznym trzewnym i chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, padaczka, ciężka depresja lub lęk, psychoza;
  3. uczestnicy z ciężkimi chorobami kości i stawów lub dysfunkcjami ruchowymi ograniczają możliwość wykonywania ćwiczeń przez uczestnika;
  4. uczestnicy z poważnym pogorszeniem funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination, ≤ 20)
  5. uczestnicy ze słabymi mięśniami, słabą równowagą lub ograniczonym wzrokiem, co utrudniałoby pełny udział w badaniu;
  6. pacjenci uczestniczą w tym samym czasie w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tai Chi
3 sesje Tai Chi tygodniowo przez 12 tygodni
Behawioralne: Tai Chi
Tai Chi to tradycyjne chińskie ćwiczenie ciała i umysłu, które łączy relaksację głębokim oddechem i delikatne ruchy w sekwencji z medytacją. Każda sesja Tai Chi będzie trwała 60 minut, w tym 10-minutowa rozgrzewka, 40-minutowa praktyka Tai Chi i 10-minutowe wyciszenie.
Inne nazwy:
  • Tai Ji Quan
Aktywny komparator: Pieszy
3 sesje marszu tygodniowo przez 12 tygodni
Behawioralne: Pieszy
Każda sesja marszu będzie trwała 60 minut, w tym 10-minutowa rozgrzewka, 40-minutowy spacer i 10-minutowe wyciszenie.
Brak interwencji: Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
średnie 24-godzinne skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji
od wartości początkowej do 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie SBP i średnie rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (12 tyg.), po obserwacji (24 tyg.)
średni SBP i średni DBP w ciągu dnia i nocy
wartość wyjściowa, po interwencji (12 tyg.), po obserwacji (24 tyg.)
zmiana stężenia tlenku azotu w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
zmiana stężenia endoteliny w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
zmiana stężenia tromboksanu A2 w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
zmiana stężenia czynnika wzrostu śródbłonka naczyń w surowicy
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
ciśnienie krwi mierzone w domu za pomocą elektronicznego sfigmomanometru naramiennego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po interwencji (12 tyg.), po obserwacji (24 tyg.)
wartość wyjściowa, po interwencji (12 tyg.), po obserwacji (24 tyg.)
Badanie wyników medycznych 36-punktowy krótki formularz
Ramy czasowe: wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)
Skala ta zawiera osiem wymiarów (funkcje fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne) oraz dwa komponenty podsumowujące (fizyczny i psychiczny), z wynikiem od 0 do 100. Wysokie wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
wyjściowa, po interwencji (12 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019KL-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tai Chi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj