Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tai Chi for pasienter med essensiell hypertensjon

Tai Chi for pasienter med essensiell hypertensjon: Studieprotokoll for en åpen randomisert kontrollert studie med enkeltsenter

Flere studier som undersøker Tai Chi for hypertensjon har blitt utført. Imidlertid fant etterforskerne at resultatene var i høy heterogenitet og dårlig metodisk kvalitet. Derfor har etterforskere til hensikt å gi høy kvalitet på effektiviteten og sikkerheten til Tai Chi for essensiell hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

234

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. deltakere i alderen 45 til 80 år;
  2. deltakere diagnostisert med mild til moderat hypertensjon, og oppfyller de diagnostiske kriteriene for mild til moderat hypertensjon i henhold til kinesiske retningslinjer fra 2018 for behandling av hypertensjon (140≤SBP≤169 og/eller 90≤DBP≤109);
  3. deltakere med eller uten antihypertensiv medisin;
  4. deltakere uten regelmessig trening de siste 3 månedene;
  5. deltakere som er villige til å overholde studieprotokollen;
  6. deltakere som er villige til å signere skjema for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltakere diagnostisert med sekundær hypertensjon eller refraktær hypertensjon;
  2. deltakere med alvorlig medisinsk visceral tilstand og kroniske sykdommer, som diabetes, epilepsi, alvorlig depresjon eller angst, psykose;
  3. deltakere med alvorlige bein- og leddsykdommer eller motorisk dysfunksjon begrenser deltakernes evne til å trene;
  4. deltakere med alvorlig kognitiv svikt (Mini-Mental State Examination score, ≤ 20)
  5. deltakere med svake muskler, dårlig balanse eller begrenset syn som ville hindre full deltakelse i studien;
  6. pasienter deltar i andre kliniske studier samtidig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai Chi
3 økter med Tai Chi per uke i 12 uker
Tai Chi er en tradisjonell kinesisk sinn-kropp-øvelse, som kombinerer dyp pustavslapning og milde bevegelser i rekkefølge med meditasjon. Hver økt med Tai Chi vil vare i 60 minutter, inkludert en 10-minutters oppvarming, en 40-minutters Tai Chi-trening og en 10-minutters nedkjøling.
Andre navn:
  • Tai Ji Quan
Aktiv komparator: Går
3 økter med gange per uke i 12 uker
Hver økt med gange vil vare 60 minutter, inkludert en 10-minutters oppvarming, en 40-minutters gange og en 10-minutters nedkjøling.
Ingen inngripen: Venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gjennomsnittlig 24-timers systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: endre fra baseline til 12 uker etter intervensjon
endre fra baseline til 12 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig SBP og gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker), etter oppfølging (24 uker)
gjennomsnittlig SBP og gjennomsnittlig DBP på dagtid og nattetid
baseline, etter intervensjon (12 uker), etter oppfølging (24 uker)
endring av serumkonsentrasjoner av nitrogenoksid
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker)
baseline, etter intervensjon (12 uker)
endring av serumkonsentrasjoner av endotelin
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker)
baseline, etter intervensjon (12 uker)
endring av serumkonsentrasjoner av tromboksan A2
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker)
baseline, etter intervensjon (12 uker)
endring av serumkonsentrasjoner av vaskulær endotelial vekstfaktor
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker)
baseline, etter intervensjon (12 uker)
blodtrykk målt hjemme med et elektronisk blodtrykksmåler på overarmen
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker), etter oppfølging (24 uker)
baseline, etter intervensjon (12 uker), etter oppfølging (24 uker)
Medical Outcomes Study 36-Item Short Form
Tidsramme: baseline, etter intervensjon (12 uker)
Denne skalaen inneholder åtte dimensjoner (fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle, mental helse) og to sammendragskomponenter (fysisk og mental), med poengsum fra 0 til 100. Høye skårer indikerer bedre livskvalitet.
baseline, etter intervensjon (12 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019KL-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Tai Chi

3
Abonnere