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原发性高血压患者的太极拳

原发性高血压患者的太极拳:开放标签单中心随机对照试验的研究方案

已经进行了几项调查太极拳治疗高血压的研究。 然而,研究人员发现结果异质性高,方法学质量差。 因此,研究人员打算提供高质量的太极拳治疗原发性高血压的有效性和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

234

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在 45 至 80 岁之间;
  2. 诊断为轻中度高血压,并符合2018年中国高血压管理指南轻中度高血压诊断标准(140≤SBP≤169和/或90≤DBP≤109)的受试者;
  3. 使用或不使用抗高血压药物的参与者;
  4. 过去3个月内没有规律运动的参加者;
  5. 参与者愿意遵守研究方案;
  6. 参与者愿意签署知情同意书。

排除标准:

  1. 被诊断患有继发性高血压或难治性高血压的参与者;
  2. 患有严重内脏疾病和慢性疾病的参与者,如糖尿病、癫痫、严重抑郁或焦虑、精神病;
  3. 患有严重骨关节疾病或运动功能障碍的参与者限制了参与者的运动能力;
  4. 认知能力严重下降的参与者(简易精神状态检查分数,≤20)
  5. 肌肉无力、平衡能力差或视力受限会妨碍充分参与研究的参与者;
  6. 患者同时参加其他临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:太极
每周 3 节太极拳,持续 12 周
太极拳是中国传统的身心锻炼,它结合了深呼吸放松和轻柔的动作与冥想。 每节太极拳将持续 60 分钟,包括 10 分钟的热身、40 分钟的太极练习和 10 分钟的放松。
其他名称:
  • 太极拳
有源比较器:步行
每周步行 3 次,持续 12 周
每次步行将持续 60 分钟,包括 10 分钟的热身、40 分钟的步行和 10 分钟的放松。
无干预:等候名单

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均 24 小时收缩压 (SBP)
大体时间:从基线到干预后 12 周的变化
从基线到干预后 12 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均收缩压和平均舒张压 (DBP)
大体时间:基线、干预后(12周)、随访后(24周)
白天和夜间的平均 SBP 和平均 DBP
基线、干预后(12周)、随访后(24周)
血清一氧化氮浓度的变化
大体时间:基线,干预后(12周)
基线,干预后(12周)
血清内皮素浓度的变化
大体时间:基线,干预后(12周)
基线,干预后(12周)
血栓烷A2血清浓度的变化
大体时间:基线,干预后(12周)
基线,干预后(12周)
血管内皮生长因子血清浓度的变化
大体时间:基线,干预后(12周)
基线,干预后(12周)
在家用上臂电子血压计测量血压
大体时间:基线、干预后(12周)、随访后(24周)
基线、干预后(12周)、随访后(24周)
医疗结果研究 36 项简表
大体时间:基线,干预后(12周)
该量表包含八个维度(身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色情感、心理健康)和两个概要组成部分(身体和心理),评分从 0 到 100。 高分表示更好的生活质量。
基线,干预后(12周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Youping Liu, PhD、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月11日

首次发布 (实际的)

2020年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月21日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019KL-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

太极的临床试验

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