Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tai Chi esszenciális hipertóniában szenvedő betegek számára

Tai Chi esszenciális hipertóniában szenvedő betegek számára: egy nyílt elrendezésű, egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

Számos tanulmányt végeztek a Tai Chi-vel a magas vérnyomásra. A kutatók azonban azt találták, hogy az eredmények nagy heterogenitásúak és gyenge módszertani minőséget mutattak. Így a kutatók célja, hogy a Tai Chi magas színvonalú hatékonyságát és biztonságosságát biztosítsák az esszenciális hipertónia kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

234

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 45 és 80 év közötti résztvevők;
  2. enyhe-közepes magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők, és megfelelnek az enyhe és közepesen súlyos hipertónia diagnosztikai kritériumainak a 2018-as kínai hipertónia kezelési irányelvei szerint (140≤SBP≤169 és/vagy 90≤DBP≤109);
  3. résztvevők vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel vagy anélkül;
  4. olyan résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban nem gyakoroltak rendszeres testmozgást;
  5. résztvevők, akik hajlandóak megfelelni a vizsgálati protokollnak;
  6. a résztvevők hajlandók aláírni a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. másodlagos magas vérnyomással vagy refrakter magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők;
  2. súlyos zsigeri állapotú és krónikus betegségekben, például cukorbetegségben, epilepsziában, súlyos depresszióban vagy szorongásban, pszichózisban szenvedő résztvevők;
  3. a súlyos csont- és ízületi betegségekben vagy motoros diszfunkcióban szenvedő résztvevők korlátozzák a résztvevők mozgását;
  4. súlyos kognitív hanyatlásban szenvedő résztvevők (Mini-Mental State Examination pontszám, ≤ 20)
  5. gyenge izomzatú, rossz egyensúlyú vagy korlátozott látású résztvevők, amelyek akadályoznák a vizsgálatban való teljes részvételt;
  6. betegek egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban is részt vesznek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tai Chi
Heti 3 Tai Chi alkalom 12 héten keresztül
A Tai Chi egy hagyományos kínai lélek-test gyakorlat, amely a mély lélegzetű relaxációt és a gyengéd mozdulatokat a meditációval kombinálja. A Tai Chi minden edzése 60 percig tart, beleértve a 10 perces bemelegítést, egy 40 perces Tai Chi gyakorlatot és egy 10 perces lehűlést.
Más nevek:
  • Tai Ji Quan
Aktív összehasonlító: Séta
Heti 3 séta 12 héten keresztül
Minden séta 60 percig tart, beleértve a 10 perces bemelegítést, egy 40 perces sétát és egy 10 perces lehűlést.
Nincs beavatkozás: Várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
átlagos 24 órás szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre
változás a kiindulási értékről a beavatkozás utáni 12 hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos SBP és átlagos diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét), utánkövetés után (24 hét)
átlagos SBP és átlagos DBP nappal és éjszaka
alapvonal, beavatkozás után (12 hét), utánkövetés után (24 hét)
a nitrogén-monoxid szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
az endotelin szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
a tromboxán A2 szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
a vaszkuláris endothel növekedési faktor szérumkoncentrációinak változása
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
felkar elektronikus vérnyomásmérővel otthon mért vérnyomás
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét), utánkövetés után (24 hét)
alapvonal, beavatkozás után (12 hét), utánkövetés után (24 hét)
Orvosi Eredmények Tanulmány 36 tételből álló rövid űrlap
Időkeret: alapvonal, beavatkozás után (12 hét)
Ez a skála nyolc dimenziót (fizikai funkció, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális funkció, érzelmi szerep, mentális egészség) és két összefoglaló összetevőt (fizikai és mentális) tartalmaz, 0-tól 100-ig. A magas pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
alapvonal, beavatkozás után (12 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019KL-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tai Chi

3
Iratkozz fel