Tai Chi potilaille, joilla on essentiaalinen hypertensio
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Tai Chi potilaille, joilla on essentiaalinen hypertensio: avoimen yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkimuspöytäkirja
On tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu Tai Chi:tä verenpainetautiin.
Tutkijat havaitsivat kuitenkin, että tulokset olivat erittäin heterogeenisiä ja metodologisesti laadultaan huonoja.
Siten tutkijat aikovat tarjota korkealaatuista Tai Chin tehokkuutta ja turvallisuutta essentiaalisen verenpaineen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongjiang Jin, PhD
- Puhelinnumero: 13808072058
- Sähköposti: cdzyydxjrj@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juan Li, PhD
- Sähköposti: 785939016@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45–80-vuotiaat osallistujat;
- osallistujat, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea verenpainetauti ja jotka täyttävät lievän tai keskivaikean verenpaineen diagnostiset kriteerit vuoden 2018 kiinalaisten verenpaineen hallintaa koskevien ohjeiden mukaisesti (140≤SBP≤169 ja/tai 90≤DBP≤109);
- osallistujat verenpainelääkityksen kanssa tai ilman;
- osallistujat, jotka eivät ole harjoitelleet säännöllisesti viimeisen 3 kuukauden aikana;
- osallistujat, jotka ovat valmiita noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa;
- osallistujat ovat valmiita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on diagnosoitu sekundaarinen hypertensio tai refraktorinen hypertensio;
- osallistujat, joilla on vakava sisäelinten sairaus ja krooniset sairaudet, kuten diabetes, epilepsia, vaikea masennus tai ahdistus, psykoosi;
- osallistujat, joilla on vakavia luu- ja nivelsairauksia tai motorisia toimintahäiriöitä, rajoittavat kykyä osallistua harjoitteluun;
- osallistujat, joilla on vakava kognitiivinen heikkeneminen (Mini-Mental State Examination -pistemäärä, ≤ 20)
- osallistujat, joilla on heikko lihas, huono tasapaino tai rajoittunut näkö, mikä estäisi täysimääräistä osallistumista tutkimukseen;
- potilaat osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taiji
3 Tai Chi -tuntia viikossa 12 viikon ajan
|
Tai Chi on perinteinen kiinalainen mielen ja kehon harjoitus, jossa yhdistyvät syvän hengityksen rentoutuminen ja lempeät liikkeet peräkkäin meditaation kanssa.
Jokainen Tai Chi -tunti kestää 60 minuuttia, sisältäen 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin Tai Chi -harjoituksen ja 10 minuutin jäähdytyksen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kävely
3 kävelykertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Jokainen kävelykerta kestää 60 minuuttia, sisältäen 10 minuutin lämmittelyn, 40 minuutin kävelyn ja 10 minuutin jäähdytyksen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen 24 tunnin systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
lähtötasosta 12 viikkoon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen verenpaine ja keskimääräinen diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa), seurannan jälkeen (24 viikkoa)
|
keskimääräinen SBP ja keskimääräinen DBP päivällä ja yöllä
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa), seurannan jälkeen (24 viikkoa)
|
|
seerumin typpioksidipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
|
seerumin endoteliinipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
|
tromboksaani A2:n seerumipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
|
verisuonten endoteelin kasvutekijän seerumipitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
|
|
verenpaine mitataan kotona olkavarren elektronisella verenpainemittarilla
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa), seurannan jälkeen (24 viikkoa)
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa), seurannan jälkeen (24 viikkoa)
|
|
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimus 36 kohtaa sisältävä lyhyt lomake
Aikaikkuna: lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Tämä asteikko sisältää kahdeksan ulottuvuutta (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen, mielenterveys) ja kaksi yhteenvetokomponenttia (fyysinen ja henkinen), arvosanat 0-100.
Korkeat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
lähtötaso, toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019KL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Taiji
-
Canopy Growth CorporationValmisViivästynyt lihaskipu (DOMS)Yhdysvallat
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityLopetettu
-
University of KansasValmis
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalEi vielä rekrytointiaLievä kognitiivinen heikentyminen
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanValmisTerveet aiheetTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmis
-
Chungnam National UniversityChungnam National University Hospital; National Research Foundation, SingaporeValmisAivohalvausKorean tasavalta
-
University of JaenValmis
-
Canopy Growth CorporationUniversity of ArkansasValmisAhdistus | Pelko | PaniikkiYhdysvallat
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); The University...RekrytointiPolven nivelrikkoYhdysvallat