Tai Chi para pacientes con hipertensión esencial
21 de febrero de 2020 actualizado por: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Tai Chi para pacientes con hipertensión esencial: Protocolo de estudio de un ensayo controlado aleatorizado abierto de un solo centro
Se han realizado varios estudios que investigan el Tai Chi para la hipertensión.
Sin embargo, los investigadores encontraron que los resultados presentaban una gran heterogeneidad y una calidad metodológica deficiente.
Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de proporcionar una alta calidad de la eficacia y seguridad del Tai Chi para la hipertensión esencial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
234
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rongjiang Jin, PhD
- Número de teléfono: 13808072058
- Correo electrónico: cdzyydxjrj@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Juan Li, PhD
- Correo electrónico: 785939016@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610075
- Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con edades comprendidas entre 45 y 80 años;
- participantes diagnosticados con hipertensión leve a moderada y que cumplan con los criterios de diagnóstico de hipertensión leve a moderada según las pautas chinas de 2018 para el manejo de la hipertensión (140≤SBP≤169 y/o 90≤DBP≤109);
- participantes con o sin medicación antihipertensiva;
- participantes sin ejercicio regular en los últimos 3 meses;
- participantes dispuestos a cumplir con el protocolo del estudio;
- participantes dispuestos a firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- participantes diagnosticados con hipertensión secundaria o hipertensión refractaria;
- participantes con condiciones médicas viscerales severas y enfermedades crónicas, como diabetes, epilepsia, depresión severa o ansiedad, psicosis;
- los participantes con enfermedades óseas y articulares graves o disfunción motora limitan la capacidad de ejercicio del participante;
- participantes con deterioro cognitivo severo (puntuación del Mini-Mental State Examination, ≤ 20)
- participantes con músculos débiles, equilibrio deficiente o visión limitada que impediría la plena participación en el estudio;
- los pacientes participan en otros ensayos clínicos al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tai Chi
3 sesiones de Tai Chi por semana durante 12 semanas
|
El Tai Chi es un ejercicio tradicional chino para la mente y el cuerpo, que combina la relajación de la respiración profunda y movimientos suaves en secuencia con la meditación.
Cada sesión de Tai Chi tendrá una duración de 60 minutos, incluyendo un calentamiento de 10 minutos, una práctica de Tai Chi de 40 minutos y un enfriamiento de 10 minutos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Caminando
3 sesiones de caminata por semana durante 12 semanas
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Cada sesión de caminata tendrá una duración de 60 minutos, incluidos 10 minutos de calentamiento, 40 minutos de caminata y 10 minutos de enfriamiento.
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Sin intervención: Lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial sistólica (PAS) promedio de 24 horas
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención
|
cambio desde el inicio hasta 12 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PAS promedio y presión arterial diastólica (PAD) promedio
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas), después del seguimiento (24 semanas)
|
PAS promedio y PAD promedio durante el día y la noche
|
línea de base, después de la intervención (12 semanas), después del seguimiento (24 semanas)
|
|
cambio de las concentraciones séricas de óxido nítrico
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas)
|
línea de base, después de la intervención (12 semanas)
|
|
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cambio de las concentraciones séricas de endotelina
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas)
|
línea de base, después de la intervención (12 semanas)
|
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cambio de las concentraciones séricas de tromboxano A2
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas)
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línea de base, después de la intervención (12 semanas)
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cambio de las concentraciones séricas del factor de crecimiento endotelial vascular
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas)
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línea de base, después de la intervención (12 semanas)
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|
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presión arterial medida en casa con un esfigmomanómetro electrónico en la parte superior del brazo
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas), después del seguimiento (24 semanas)
|
línea de base, después de la intervención (12 semanas), después del seguimiento (24 semanas)
|
|
|
Formulario abreviado de 36 ítems del estudio de resultados médicos
Periodo de tiempo: línea de base, después de la intervención (12 semanas)
|
Esta escala contiene ocho dimensiones (función física, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, función social, rol emocional, salud mental) y dos componentes resumen (físico y mental), con puntuación de 0 a 100.
Las puntuaciones altas indican una mejor calidad de vida.
|
línea de base, después de la intervención (12 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019KL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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