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本態性高血圧症患者のための太極拳

本態性高血圧症患者のための太極拳:非盲検単一施設ランダム化対照試験の研究プロトコル

高血圧に対する太極拳を調査するいくつかの研究が行われています。 しかし、研究者らは、結果は不均一性が高く、方法論の質が低いことを発見しました。 したがって、研究者らは本態性高血圧症に対する太極拳の有効性と安全性について質の高いものを提供するつもりである。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

234

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 参加者は45歳から80歳まで。
  2. 参加者は軽度から中等度の高血圧と診断され、2018年の中国の高血圧管理ガイドラインによる軽度から中度の高血圧の診断基準(140≤SBP≤169および/または90≤DBP≤109)を満たしている。
  3. 参加者は降圧薬の有無にかかわらず。
  4. 過去 3 か月間、定期的に運動をしていない参加者。
  5. 研究プロトコルに従う意思のある参加者。
  6. インフォームドコンセントフォームに署名する意欲のある参加者。

除外基準:

  1. 二次性高血圧または難治性高血圧と診断された参加者。
  2. 重度の内臓疾患および糖尿病、てんかん、重度のうつ病または不安症、精神病などの慢性疾患を患っている参加者。
  3. 重度の骨や関節の疾患、または運動機能障害のある参加者は、参加者の運動能力が制限されます。
  4. 重度の認知機能低下のある参加者(ミニ精神状態検査スコア、≤ 20)
  5. 研究への完全な参加を妨げる筋力の低下、バランスの悪さ、または視力の制限がある参加者。
  6. 患者は他の臨床試験にも同時に参加します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:太極拳
太極拳を週に3回、12週間継続
太極拳は中国の伝統的な心身のエクササイズであり、深呼吸によるリラクゼーションと穏やかな動きを瞑想と組み合わせたものです。 太極拳の各セッションは、10 分間のウォームアップ、40 分間の太極拳練習、10 分間のクールダウンを含む 60 分間続きます。
他の名前:
  • 太極拳
アクティブコンパレータ:ウォーキング
週に3回のウォーキングを12週間続ける
ウォーキングの各セッションは、10 分間のウォームアップ、40 分間のウォーキング、10 分間のクールダウンを含む 60 分間続きます。
介入なし:順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均 24 時間最高血圧 (SBP)
時間枠:ベースラインから介入後 12 週間までの変化
ベースラインから介入後 12 週間までの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均SBPと平均拡張期血圧(DBP)
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)、追跡調査後(24週間)
日中と夜間の平均SBPと平均DBP
ベースライン、介入後(12週間)、追跡調査後(24週間)
血清一酸化窒素濃度の変化
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)
ベースライン、介入後(12週間)
血清エンドセリン濃度の変化
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)
ベースライン、介入後(12週間)
トロンボキサンA2の血清濃度の変化
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)
ベースライン、介入後(12週間)
血清血管内皮増殖因子濃度の変化
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)
ベースライン、介入後(12週間)
自宅で上腕式電子血圧計で血圧測定
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)、追跡調査後(24週間)
ベースライン、介入後(12週間)、追跡調査後(24週間)
医療転帰調査 36 項目のショートフォーム
時間枠:ベースライン、介入後(12週間)
このスケールには、8 つの側面 (身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康状態、活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) と 2 つの概要要素 (身体的および精神的) が含まれており、0 から 100 までのスコアが付けられます。 スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
ベースライン、介入後(12週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Youping Liu, PhD、Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月11日

最初の投稿 (実際)

2020年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月21日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019KL-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

太極拳の臨床試験

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