Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tai Chi til patienter med essentiel hypertension

Tai Chi til patienter med essentiel hypertension: Undersøgelsesprotokol for et åbent enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg

Adskillige undersøgelser, der undersøger Tai Chi for hypertension, er blevet udført. Men efterforskerne fandt, at resultaterne var i høj heterogenitet og dårlig metodisk kvalitet. Derfor har efterforskere til hensigt at levere høj kvalitet af effektiviteten og sikkerheden af ​​Tai Chi til essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

234

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610075
        • Affiliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine (Sichuan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. deltagere i alderen mellem 45 og 80 år;
  2. deltagere diagnosticeret med mild til moderat hypertension og opfylder de diagnostiske kriterier for mild til moderat hypertension i henhold til kinesiske retningslinjer fra 2018 for håndtering af hypertension (140≤SBP≤169 og/eller 90≤DBP≤109);
  3. deltagere med eller uden antihypertensiv medicin;
  4. deltagere uden regelmæssig motion inden for de seneste 3 måneder;
  5. deltagere, der er villige til at overholde undersøgelsesprotokollen;
  6. deltagere villige til at underskrive informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. deltagere diagnosticeret med sekundær hypertension eller refraktær hypertension;
  2. deltagere med alvorlig medicinsk visceral tilstand og kroniske sygdomme, såsom diabetes, epilepsi, svær depression eller angst, psykose;
  3. deltagere med alvorlige knogle- og ledsygdomme eller motorisk dysfunktion begrænser deltagernes motion;
  4. deltagere med alvorlig kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score, ≤ 20)
  5. deltagere med svage muskler, dårlig balance eller begrænset syn, der ville hindre fuld deltagelse i undersøgelsen;
  6. patienter deltager i andre kliniske forsøg på samme tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
3 sessioner Tai Chi om ugen i 12 uger
Tai Chi er en traditionel kinesisk sind-krop øvelse, som kombinerer dyb vejrtrækning afslapning og blide bevægelser i rækkefølge med meditation. Hver session med Tai Chi vil vare 60 minutter, inklusive en 10-minutters opvarmning, en 40-minutters Tai Chi-øvelse og en 10-minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Tai Ji Quan
Aktiv komparator: Gåture
3 gange gang om ugen i 12 uger
Hver gangsession varer 60 minutter, inklusive en 10-minutters opvarmning, en 40-minutters gåtur og en 10-minutters nedkøling.
Ingen indgriben: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitligt 24-timers systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: ændre fra baseline til 12 uger efter intervention
ændre fra baseline til 12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt SBP og gennemsnitligt diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger), efter opfølgning (24 uger)
gennemsnitlig SBP og gennemsnitlig DBP i dagtimerne og om natten
baseline, efter intervention (12 uger), efter opfølgning (24 uger)
ændring af serumkoncentrationer af nitrogenoxid
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger)
baseline, efter intervention (12 uger)
ændring af serumkoncentrationer af endotelin
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger)
baseline, efter intervention (12 uger)
ændring af serumkoncentrationer af thromboxan A2
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger)
baseline, efter intervention (12 uger)
ændring af serumkoncentrationer af vaskulær endotelvækstfaktor
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger)
baseline, efter intervention (12 uger)
blodtryk målt hjemme med et elektronisk blodtryksmåler på overarmen
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger), efter opfølgning (24 uger)
baseline, efter intervention (12 uger), efter opfølgning (24 uger)
Medicinske resultater Undersøgelse 36-Item Short Form
Tidsramme: baseline, efter intervention (12 uger)
Denne skala indeholder otte dimensioner (fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed) og to sammenfattende komponenter (fysisk og mental), med en score fra 0 til 100. Høje score indikerer en bedre livskvalitet.
baseline, efter intervention (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Youping Liu, PhD, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019KL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Tai Chi

3
Abonner