에볼라 노출 후 예방을 위한 브린시도포비어의 공개 라벨 연구, 안전성 및 내약성 (BCV EBOV)
2020년 2월 24일 업데이트: Chimerix
에볼라 바이러스 질환의 노출 후 예방을 위한 브린시도포비르(CMX001)의 안전성 및 내약성에 대한 공개 라벨, 다기관 연구
이 연구의 목적은 브린시도포비르(BCV)가 에볼라 바이러스 질병의 노출 후 예방을 위해 투여되었을 때 얼마나 안전하고 내약성이 있는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 EVD의 노출 후 예방을 위해 BCV를 투여했을 때의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개인은 CDC 정의에 따라 에볼라 바이러스에 노출될 위험이 높습니다.
- 경구용 약물을 섭취, 흡수 및 견딜 수 있어야 합니다.
- 적절한 경우, 연구 기간 동안 그리고 마지막 BCV 투여 후 최소 6개월 동안 적절한 피임 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CMX001
초기 용량 200mg 이후 100mg 4회 용량
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구의 주요 목적은 EVD의 노출 후 예방을 위해 BCV를 투여했을 때의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
기간: 8주
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BCV 치료 개시 후 21일 동안 피험자의 EVD 발병에 대한 BCV 치료의 효과를 평가하기 위해
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMX001-206
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