非盲検試験、エボラ曝露後予防のためのブリンシドフォビルの安全性と忍容性 (BCV EBOV)
2020年2月24日 更新者:Chimerix
エボラウイルス病の曝露後予防のためのブリンシドフォビル(CMX001)の安全性と忍容性に関する非盲検多施設研究
この研究の目的は、ブリンシドフォビル (BCV) がエボラウイルス病の曝露後の予防のために投与された場合に、どの程度安全で忍容性があるかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、EVDの暴露後予防のために投与された場合のBCVの安全性と忍容性を評価することです
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CDC の定義に基づくと、個人はエボラウイルスにさらされるリスクが高い
- 経口薬を摂取、吸収、許容できる必要があります
- -必要に応じて、研究中およびBCVの最後の投与から少なくとも6か月間、適切な避妊方法を使用する意思がある必要があります
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:CMX001
最初に 200mg を服用し、その後 100mg を 4 回服用します。
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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この研究の主な目的は、EVDの暴露後予防のために投与された場合のBCVの安全性と忍容性を評価することです
時間枠:8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BCV治療開始後21日までの被験者のEVD発症に対するBCV治療の効果を評価すること
時間枠:8週間
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月12日
最初の投稿 (実際)
2020年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月24日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMX001-206
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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