Brincidofovir 用于埃博拉病毒暴露后预防的开放标签研究、安全性和耐受性 (BCV EBOV)
2020年2月24日 更新者：Chimerix
Brincidofovir (CMX001) 用于埃博拉病毒病暴露后预防的安全性和耐受性的开放标签、多中心研究
本研究的目的是确定布西多福韦 (BCV) 用于埃博拉病毒病的暴露后预防时的安全性和耐受性。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是评估 BCV 在用于 EVD 暴露后预防时的安全性和耐受性
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 CDC 定义，个人有接触埃博拉病毒的高风险
- 必须能够摄取、吸收和耐受口服药物
- 在适当的情况下，必须愿意在研究期间和最后一次 BCV 给药后至少 6 个月内使用适当的避孕方法
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CMX001
初始剂量为 200 毫克，然后是 4 剂 100 毫克
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
本研究的主要目的是评估 BCV 在用于 EVD 暴露后预防时的安全性和耐受性
大体时间：8周
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估 BCV 治疗对受试者在 BCV 治疗开始后 21 天内发展为 EVD 的影响
大体时间：8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月12日
首次发布 (实际的)
2020年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月24日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.