- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269941
위 GIST의 생존에 영향을 미치는 예후인자
2020년 2월 12일 업데이트: ammar houssem, Université de Sousse
튀니지 환자에서 위장에 위치한 위장관기질종양의 임상병리학적 특성 및 예후인자
위장관기질종양(GIST)은 위장관에 생기는 가장 흔한 비상피 중간엽 종양이다.
외과 적 치료는 원발성 국소 GIST의 유일한 치료 요법입니다.
본 연구는 튀니지 환자에서 위 위장관종양의 임상병리학적 특성을 규명하고 재발 예측인자를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
위 GIST의 예후는 다양한 종양 인자에 따라 달라지는데 가장 중요한 것은 유사분열 지수와 종양 괴사입니다. Imatinib 요법은 진행된 GIST의 치료에 혁명을 일으켰습니다.
그들은 조직 형성, 분류, 치료 및 예후 측면에서 많은 논란의 대상이었습니다. GIST는 평활근종, 평활근육종 또는 신경초종과 같은 평활근 및 신경 종양과 조직학적으로 유사합니다. 현재 그들은 C-KIT 유전자 돌연변이의 최근 발견과 C-KIT 단백질의 종양 세포에 의한 발현으로 잘 특징지어집니다.
더욱이, 이 수용체의 발견은 이러한 종양의 치료 관리에 혁명을 일으킨 항-티로신 키나아제 분자인 "표적 요법"의 도입의 기원에 있습니다. 그러나 GIST의 표준 근치적 치료는 종양 절제면 음성으로 완전한 외과적 절제로 남아 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
평균 연령은 58.2세, 남성이 34명이었다.
이 질환은 국소적, 국소 진행성, 전이성 26예, 6예, 2예였다.
32예에서 완전한 외과적 절제술을 시행하였다.
설명
포함 기준: 위 GIST가 있는 환자
-
제외 기준:
- 기타 위종양 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위장관 간질종양의 예후인자
위 GIST 진단을 받은 환자의 경우 위 아전절제술 또는 위전절제술을 시행하였다.
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위 종양의 절제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 GIST 수술 환자 수
기간: 30 일
|
선암종 또는 기타 조직병리학적 유형을 갖는 환자는 제외됨
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U23453
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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