- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04269941
Czynniki prognostyczne wpływające na przeżycie GIST żołądka
Charakterystyka kliniczno-patologiczna i czynniki prognostyczne guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego zlokalizowanych w żołądku u pacjentów tunezyjskich
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rokowanie w GIST żołądka zależy od różnych czynników nowotworowych, z których najważniejszymi są indeks mitotyczny i martwica guza. Terapia imatynibem zrewolucjonizowała leczenie zaawansowanego GIST.
Były przedmiotem wielu kontrowersji pod względem histogenezy, klasyfikacji, leczenia i rokowania. GIST są histologicznie podobne do guzów mięśni gładkich i nerwów, takich jak mięśniaki gładkokomórkowe, mięsaki gładkokomórkowe lub nerwiaki nerwowe. Obecnie są one dobrze scharakteryzowane dzięki niedawnemu odkryciu mutacji genu C-KIT i ekspresji białka C-KIT w komórkach nowotworowych.
Co więcej, odkrycie tego receptora jest początkiem wprowadzenia „terapii celowanej”: cząsteczki anty-kinazy tyrozynowej, która zrewolucjonizowała leczenie tych nowotworów. Jednak standardowym leczeniem GIST pozostaje całkowita resekcja chirurgiczna z ujemnym marginesem guza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: pacjent z GIST żołądka
-
Kryteria wyłączenia:
- pacjent operowany z powodu innych guzów żołądka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
czynniki prognostyczne nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego
w przypadku pacjenta, u którego zdiagnozowano GIST żołądka, wykonano częściową lub całkowitą resekcję żołądka.
|
resekcja guza żołądka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów operowanych z powodu GIST żołądka
Ramy czasowe: 30 dni
|
pacjent z gruczolakorakiem lub innym typem histopatologicznym jest wykluczony
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U23453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .