- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04269941
Prognostische factoren die de overleving van maag-GIST beïnvloeden
Klinisch-pathologische kenmerken en prognostische factoren van gastro-intestinale stromale tumoren in de maag bij Tunesische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prognose van GIST in de maag hangt af van verschillende tumorfactoren, waarvan de belangrijkste de mitotische index en tumornecrose zijn. Imatinib-therapie heeft een revolutie teweeggebracht in de behandeling van geavanceerde GIST.
Ze zijn het onderwerp geweest van veel controverse in termen van hun histogenese, classificatie, behandeling en prognose. GIST's zijn histologisch vergelijkbaar met gladde spier- en zenuwtumoren zoals leiomyomen, leiomyosarcomen of schwannomen. Momenteel zijn ze goed gekarakteriseerd met de recente ontdekking van de C-KIT-genmutatie en de expressie door tumorcellen van het C-KIT-eiwit.
Bovendien ligt de ontdekking van deze receptor aan de basis van de introductie van een "gerichte therapie": een antityrosinekinasemolecuul heeft een revolutie teweeggebracht in de therapeutische behandeling van deze tumoren. De standaard curatieve behandeling van GIST blijft echter volledige chirurgische resectie met negatieve marge van de tumor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënt met GIST in de maag
-
Uitsluitingscriteria:
- patiënt geopereerd voor andere maagtumoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
prognostische factoren van gastro-intestinale stromale tumoren
voor de patiënt met de diagnose maag-GIST ondergingen ze een subtotale of totale gastrectomie.
|
resectie van de maagtumor
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten geopereerd voor maag-GIST
Tijdsspanne: 30 dagen
|
de patiënt met adenocarcinoom of een ander histopathologisch type wordt uitgesloten
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U23453
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .