Factores pronósticos que afectan la supervivencia del GIST gástrico
12 de febrero de 2020 actualizado por: ammar houssem, Université de Sousse
Características clinicopatológicas y factores pronósticos de los tumores del estroma gastrointestinal localizados en el estómago en pacientes tunecinos
El tumor del estroma gastrointestinal (GIST) es el tumor mesenquimatoso no epitelial más común del tracto gastrointestinal.
El tratamiento quirúrgico es la única terapia curativa para los GIST primarios localizados.
Este estudio tuvo como objetivo identificar las características clinicopatológicas de los GIST gástricos y estudiar los factores predictivos de recurrencia en pacientes tunecinos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pronóstico del GIST gástrico depende de varios factores tumorales, siendo los más importantes el índice mitótico y la necrosis tumoral. La terapia con imatinib ha revolucionado el tratamiento de los GIST avanzados.
Han sido objeto de mucha controversia en cuanto a su histogénesis, clasificación, tratamiento y pronóstico. Los GIST son histológicamente similares a los tumores del músculo liso y de los nervios, como los leiomiomas, los leiomiosarcomas o los schwannomas. Actualmente están bien caracterizados con el reciente descubrimiento de la mutación del gen C-KIT y la expresión por células tumorales de la proteína C-KIT.
Además, el descubrimiento de este receptor está en el origen de la introducción de una "terapia dirigida": una molécula anti-tirosina quinasa que ha revolucionado el manejo terapéutico de estos tumores. Sin embargo, el tratamiento curativo estándar de GIST sigue siendo la resección quirúrgica completa con margen negativo del tumor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hubo 34 pacientes con una edad media de 58,2 años y predominio del sexo masculino.
La enfermedad fue localizada, localmente avanzada y metastásica en 26, 6 y 2 casos, respectivamente.
En 32 casos se realizó resección quirúrgica completa.
Descripción
Criterios de inclusión: paciente con GIST gástrico
-
Criterio de exclusión:
- paciente operada por otros tumores gástricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
factores pronósticos de los tumores del estroma gastrointestinal
para el paciente diagnosticado con GIST gástrico, se les realizó gastrectomía subtotal o total.
|
resección del tumor gástrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes operados de GIST gástrico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Se excluyen los pacientes con adenocarcinoma u otro tipo histopatológico.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U23453
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre GIST gástrico
-
Novartis PharmaceuticalsActivo, no reclutandoGIST y LMCPorcelana, Finlandia, Pavo, Singapur, Francia, Suiza, Tailandia, Rumania, Hong Kong, Reino Unido, Estados Unidos
-
Arog Pharmaceuticals, Inc.Centre Leon Berard; Fox Chase Cancer CenterDesconocidoGIST con gen PDGFRA mutado D842VEstados Unidos, Francia, España, Italia, Alemania, Noruega, Polonia
-
Chinese University of Hong KongReclutamiento
-
Centre Leon BerardReclutamientoMutación C-KIT | Tumor metastásico del estroma gastrointestinal (GIST) | Tumor del estroma gastrointestinal avanzado (GIST)Francia
-
Centre Leon BerardMinistry of Health, FranceTerminadoSarcomas no GISTFrancia
-
Centre Leon BerardReclutamientoTumor del estroma gastrointestinal metastásico | Tumor del estroma gastrointestinal irresecable (GIST) | Tumor del estroma gastrointestinal localmente avanzado (GIST)Francia
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityTerminadoMetástasis hepáticas | GIST malignoPorcelana
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisTerminadoCáncer metastásico GIST | Cáncer metastásico de mama | Cáncer metastásico de riñón | Cáncer metastásico de colon | Cáncer metastásico rectalFrancia
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical University... y otros colaboradoresReclutamientoTumor del estroma gastrointestinal (GIST)Taiwán
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoGIST de 3ra líneaFrancia, Reino Unido, Bélgica, Canadá, España, Países Bajos, Japón, Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre gastrectomía total o subtotal
-
Assiut UniversityDesconocidoBocio de tiroides
-
Nykøbing Falster County HospitalZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University of Southern DenmarkTerminado
-
Hospital Universitario Ramon y CajalDesconocidoColectomía total | Colectomía subtotalEspaña
-
South Valley UniversityTerminadoProlapso genitalEgipto
-
Turku University HospitalTerminadoHisterectomía abdominal (y Wertheim)Finlandia
-
University of PalermoAún no reclutando
-
St George's Healthcare NHS TrustTerminado
-
Jagiellonian UniversityTerminado
-
University of BolognaTerminadoAdenocarcinoma de esófago | Adenocarcinoma del cardias gástricoItalia
-
Jagiellonian UniversityTerminado