- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04269941
Prognostické faktory ovlivňující přežití žaludečního GIST
Klinickopatologické charakteristiky a prognostické faktory gastrointestinálních stromálních nádorů lokalizovaných v žaludku u tuniských pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prognóza žaludečního GIST závisí na různých nádorových faktorech, z nichž nejdůležitější jsou mitotický index a nádorová nekróza. Léčba imatinibem způsobila revoluci v léčbě pokročilého GIST.
Byly předmětem mnoha kontroverzí, pokud jde o jejich histogenezi, klasifikaci, léčbu a prognózu. GIST jsou histologicky podobné nádorům hladkého svalstva a nervů, jako jsou leiomyomy, leiomyosarkomy nebo schwannomy. V současné době jsou dobře charakterizovány nedávným objevem mutace genu C-KIT a expresí proteinu C-KIT nádorovými buňkami.
Kromě toho je objev tohoto receptoru u zrodu zavedení "cílené terapie": molekuly anti-tyrosin kinázy, která způsobila revoluci v terapeutické léčbě těchto nádorů. Standardní kurativní léčbou GIST však zůstává kompletní chirurgická resekce s negativním okrajem nádoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: pacient s GIST v žaludku
-
Kritéria vyloučení:
- pacient operován pro jiné nádory žaludku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
prognostické faktory gastrointestinálních stromálních tumorů
u pacienta s diagnózou GIST žaludku podstoupili subtotální nebo totální gastrektomii.
|
resekce nádoru žaludku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet pacientů operovaných pro žaludeční GIST
Časové okno: 30 dní
|
pacient s adenokarcinomem nebo jiným histopatologickým typem je vyloučen
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U23453
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .