Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostické faktory ovlivňující přežití žaludečního GIST

12. února 2020 aktualizováno: ammar houssem, Université de Sousse

Klinickopatologické charakteristiky a prognostické faktory gastrointestinálních stromálních nádorů lokalizovaných v žaludku u tuniských pacientů

Gastrointestinální stromální tumor (GIST) je nejčastější neepiteliální mezenchymální tumor gastrointestinálního traktu. Chirurgická léčba je jedinou kurativní terapií primárně lokalizovaného GIST. Cílem této studie bylo identifikovat klinickopatologické charakteristiky žaludečních GIST a studovat prediktivní faktory recidivy u tuniských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prognóza žaludečního GIST závisí na různých nádorových faktorech, z nichž nejdůležitější jsou mitotický index a nádorová nekróza. Léčba imatinibem způsobila revoluci v léčbě pokročilého GIST.

Byly předmětem mnoha kontroverzí, pokud jde o jejich histogenezi, klasifikaci, léčbu a prognózu. GIST jsou histologicky podobné nádorům hladkého svalstva a nervů, jako jsou leiomyomy, leiomyosarkomy nebo schwannomy. V současné době jsou dobře charakterizovány nedávným objevem mutace genu C-KIT a expresí proteinu C-KIT nádorovými buňkami.

Kromě toho je objev tohoto receptoru u zrodu zavedení "cílené terapie": molekuly anti-tyrosin kinázy, která způsobila revoluci v terapeutické léčbě těchto nádorů. Standardní kurativní léčbou GIST však zůstává kompletní chirurgická resekce s negativním okrajem nádoru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o 34 pacientů s průměrným věkem 58,2 let s převahou mužů. Onemocnění bylo lokalizované, lokálně pokročilé a metastatické ve 26, 6 a 2 případech. Kompletní chirurgická resekce byla provedena ve 32 případech.

Popis

Kritéria pro zařazení: pacient s GIST v žaludku

-

Kritéria vyloučení:

  • pacient operován pro jiné nádory žaludku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prognostické faktory gastrointestinálních stromálních tumorů
u pacienta s diagnózou GIST žaludku podstoupili subtotální nebo totální gastrektomii.
resekce nádoru žaludku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů operovaných pro žaludeční GIST
Časové okno: 30 dní
pacient s adenokarcinomem nebo jiným histopatologickým typem je vyloučen
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

29. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

2. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • U23453

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GIST žaludku

Předplatit