Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы, влияющие на выживаемость при ГИСО желудка

12 февраля 2020 г. обновлено: ammar houssem, Université de Sousse

Клинико-патологические характеристики и прогностические факторы гастроинтестинальных стромальных опухолей, расположенных в желудке, у тунисских пациентов

Гастроинтестинальная стромальная опухоль (ГИСО) является наиболее распространенной неэпителиальной мезенхимальной опухолью желудочно-кишечного тракта. Хирургическое лечение является единственным радикальным методом лечения первичной локализованной ГИСО. Это исследование было направлено на выявление клинико-патологических характеристик ГИСО желудка и изучение прогностических факторов рецидива у тунисских пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогноз ГИСО желудка зависит от различных опухолевых факторов, наиболее важными из которых являются митотический индекс и некроз опухоли. Терапия иматинибом произвела революцию в лечении распространенных ГИСО.

Они были предметом многих споров с точки зрения их гистогенеза, классификации, лечения и прогноза. ГИСО гистологически сходны с опухолями гладких мышц и нервов, такими как лейомиомы, лейомиосаркомы или шванномы. В настоящее время они хорошо охарактеризованы благодаря недавнему открытию мутации гена C-KIT и экспрессии опухолевыми клетками белка C-KIT.

Более того, открытие этого рецептора положило начало внедрению «таргетной терапии»: молекула анти-тирозинкиназы произвела революцию в терапевтическом лечении этих опухолей. Однако стандартом радикального лечения ГИСО остается полная хирургическая резекция с отрицательным краем опухоли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больных было 34 человека, средний возраст 58,2 года, преобладали мужчины. Заболевание было локализованным, местнораспространенным и метастатическим в 26, 6 и 2 случаях соответственно. Полная хирургическая резекция выполнена в 32 случаях.

Описание

Критерии включения: пациент с ГИСО желудка.

-

Критерий исключения:

  • пациент оперирован по поводу других опухолей желудка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
прогностические факторы стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта
пациенту с диагнозом ГИСО желудка выполняли субтотальную или тотальную гастрэктомию.
Другой: тотальная или субтотальная гастрэктомия
резекция опухоли желудка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов, прооперированных по поводу ГИСО желудка
Временное ограничение: 30 дней
исключаются пациенты с аденокарциномой или другим гистопатологическим типом
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sousse

Следователи

  • Директор по исследованиям: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U23453

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться