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Fattori prognostici che influenzano la sopravvivenza del GIST gastrico

12 febbraio 2020 aggiornato da: ammar houssem, Université de Sousse

Caratteristiche clinicopatologiche e fattori prognostici dei tumori stromali gastrointestinali localizzati nello stomaco nei pazienti tunisini

Il tumore stromale gastrointestinale (GIST) è il più comune tumore mesenchimale non epiteliale del tratto gastrointestinale. Il trattamento chirurgico è l'unica terapia curativa per il GIST primario localizzato. Questo studio mirava a identificare le caratteristiche clinicopatologiche dei GIST gastrici ea studiare i fattori predittivi di recidiva nei pazienti tunisini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prognosi del GIST gastrico dipende da vari fattori tumorali, i più importanti dei quali sono l'indice mitotico e la necrosi tumorale. La terapia con imatinib ha rivoluzionato il trattamento del GIST avanzato.

Sono stati oggetto di molte controversie in termini di istogenesi, classificazione, trattamento e prognosi. I GIST sono istologicamente simili ai tumori della muscolatura liscia e dei nervi come leiomiomi, leiomiosarcomi o schwannomi. Attualmente sono ben caratterizzati con la recente scoperta della mutazione del gene C-KIT e l'espressione da parte delle cellule tumorali della proteina C-KIT.

Inoltre, la scoperta di questo recettore è all'origine dell'introduzione di una "terapia mirata": una molecola anti-tirosina chinasi che ha rivoluzionato la gestione terapeutica di questi tumori. Tuttavia, il trattamento curativo standard del GIST rimane la resezione chirurgica completa con margine negativo dal tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

C'erano 34 pazienti con l'età media di 58,2 anni e predominanza maschile. La malattia era localizzata, localmente avanzata e metastatica rispettivamente in 26, 6 e 2 casi. La resezione chirurgica completa è stata eseguita in 32 casi.

Descrizione

Criterio di inclusione: paziente con GIST gastrico

-

Criteri di esclusione:

  • paziente operato per altri tumori gastrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fattori prognostici dei tumori stromali gastrointestinali
per il paziente con diagnosi di GIST gastrico, sono stati sottoposti a gastrectomia subtotale o totale.
Altro: gastrectomia totale o subtotale
resezione del tumore gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti operati per GIST gastrico
Lasso di tempo: 30 giorni
sono esclusi i pazienti con adenocarcinoma o altro tipo istopatologico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sousse

Investigatori

  • Direttore dello studio: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

2 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U23453

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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