- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04269941
Prognostiset tekijät, jotka vaikuttavat mahalaukun GIST:n selviytymiseen
Tunisialaisten potilaiden mahalaukussa olevien ruuansulatuskanavan kasvainten kliiniset ominaisuudet ja prognostiset tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun GIST:n ennuste riippuu useista kasvaintekijöistä, joista tärkeimmät ovat mitoosiindeksi ja tuumorinekroosi. Imatinibihoito on mullistanut edenneen GIST:n hoidon.
Ne ovat olleet paljon kiistanalaisia niiden histogeneesin, luokituksen, hoidon ja ennusteen suhteen. GIST:t ovat histologisesti samanlaisia kuin sileät lihas- ja hermokasvaimet, kuten leiomyoomit, leiomyosarkoomat tai schwannoomat. Tällä hetkellä niille on hyvin tunnusomaista äskettäin löydetty C-KIT-geenimutaatio ja C-KIT-proteiinin ilmentyminen kasvainsoluissa.
Lisäksi tämän reseptorin löytäminen on lähtökohtana "kohdennettuun terapiaan": antityrosiinikinaasimolekyyliin, joka on mullistanut näiden kasvainten terapeuttisen hallinnan. GIST:n tavallinen parantava hoito on kuitenkin edelleen täydellinen kirurginen resektio negatiivisella marginaalilla kasvaimesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: potilas, jolla on mahalaukun GIST
-
Poissulkemiskriteerit:
- potilas leikattiin muiden mahakasvainten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
maha-suolikanavan stroomakasvaimien ennustetekijät
potilaalle, jolla on diagnosoitu mahalaukun GIST, heille tehtiin subtotal tai total gastrectomy.
|
mahalaukun kasvaimen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahalaukun GIST:n vuoksi leikattujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaat, joilla on adenokarsinooma tai muu histopatologinen tyyppi, suljetaan pois
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U23453
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .