- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04269941
Facteurs pronostiques affectant la survie des GIST gastriques
Caractéristiques clinicopathologiques et facteurs pronostiques des tumeurs stromales gastro-intestinales localisées dans l'estomac chez les patients tunisiens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pronostic des GIST gastriques dépend de divers facteurs tumoraux dont les plus importants sont l'index mitotique et la nécrose tumorale. La thérapie à l'imatinib a révolutionné le traitement des GIST avancés.
Ils ont fait l'objet de nombreuses controverses quant à leur histogenèse, leur classification, leur traitement et leur pronostic. Les GIST sont histologiquement similaires aux tumeurs des muscles lisses et des nerfs tels que les léiomyomes, les léiomyosarcomes ou les schwannomes. Actuellement ils sont bien caractérisés avec la découverte récente de la mutation du gène C-KIT et l'expression par les cellules tumorales de la protéine C-KIT.
Par ailleurs, la découverte de ce récepteur est à l'origine de l'introduction d'une « thérapie ciblée » : une molécule anti-tyrosine kinase ayant révolutionné la prise en charge thérapeutique de ces tumeurs. Cependant, le traitement curatif standard des GIST reste la résection chirurgicale complète avec marge négative de la tumeur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : patient ayant des GIST gastriques
-
Critère d'exclusion:
- patient opéré pour d'autres tumeurs gastriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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facteurs pronostiques des tumeurs stromales gastro-intestinales
pour le patient diagnostiqué avec un GIST gastrique, il a subi une gastrectomie sous-totale ou totale.
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résection de la tumeur gastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients opérés pour GIST gastrique
Délai: 30 jours
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le patient ayant un adénocarcinome ou un autre type histopathologique est exclu
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U23453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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