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Facteurs pronostiques affectant la survie des GIST gastriques

12 février 2020 mis à jour par: ammar houssem, Université de Sousse

Caractéristiques clinicopathologiques et facteurs pronostiques des tumeurs stromales gastro-intestinales localisées dans l'estomac chez les patients tunisiens

La tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) est la tumeur mésenchymateuse non épithéliale la plus fréquente du tractus gastro-intestinal. Le traitement chirurgical est le seul traitement curatif des GIST primaires localisés. Cette étude visait à identifier les caractéristiques clinicopathologiques des GIST gastriques et à étudier les facteurs prédictifs de récidive chez les patients tunisiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le pronostic des GIST gastriques dépend de divers facteurs tumoraux dont les plus importants sont l'index mitotique et la nécrose tumorale. La thérapie à l'imatinib a révolutionné le traitement des GIST avancés.

Ils ont fait l'objet de nombreuses controverses quant à leur histogenèse, leur classification, leur traitement et leur pronostic. Les GIST sont histologiquement similaires aux tumeurs des muscles lisses et des nerfs tels que les léiomyomes, les léiomyosarcomes ou les schwannomes. Actuellement ils sont bien caractérisés avec la découverte récente de la mutation du gène C-KIT et l'expression par les cellules tumorales de la protéine C-KIT.

Par ailleurs, la découverte de ce récepteur est à l'origine de l'introduction d'une « thérapie ciblée » : une molécule anti-tyrosine kinase ayant révolutionné la prise en charge thérapeutique de ces tumeurs. Cependant, le traitement curatif standard des GIST reste la résection chirurgicale complète avec marge négative de la tumeur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 90 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il y avait 34 patients avec un âge moyen de 58,2 ans et une prédominance masculine. La maladie était localisée, localement avancée et métastatique dans respectivement 26, 6 et 2 cas. Une résection chirurgicale complète a été réalisée dans 32 cas.

La description

Critères d'inclusion : patient ayant des GIST gastriques

-

Critère d'exclusion:

  • patient opéré pour d'autres tumeurs gastriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
facteurs pronostiques des tumeurs stromales gastro-intestinales
pour le patient diagnostiqué avec un GIST gastrique, il a subi une gastrectomie sous-totale ou totale.
résection de la tumeur gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients opérés pour GIST gastrique
Délai: 30 jours
le patient ayant un adénocarcinome ou un autre type histopathologique est exclu
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

29 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

17 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U23453

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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