- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04269941
Prognostiske faktorer som påvirker overlevelse av gastrisk GIST
Klinisk patologiske kjennetegn og prognostiske faktorer ved gastrointestinale stromale svulster lokalisert i magen hos tunisiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prognosen for gastrisk GIST avhenger av ulike tumorfaktorer, hvor de viktigste er mitotisk indeks og tumornekrose. Imatinib-terapi har revolusjonert behandlingen av avansert GIST.
De har vært gjenstand for mye kontrovers når det gjelder histogenese, klassifisering, behandling og prognose. GIST-er er histologisk lik glattmuskel- og nervesvulster som leiomyomer, leiomyosarkomer eller schwannomer. For tiden er de godt karakterisert med den nylige oppdagelsen av C-KIT-genmutasjonen og uttrykket av tumorceller av C-KIT-proteinet.
Dessuten er oppdagelsen av denne reseptoren opphavet til introduksjonen av en "målrettet terapi": et anti-tyrosinkinasemolekyl som har revolusjonert den terapeutiske behandlingen av disse svulstene. Standard kurativ behandling av GIST forblir imidlertid fullstendig kirurgisk reseksjon med negativ margin fra svulsten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasient med gastrisk GIST
-
Ekskluderingskriterier:
- pasient operert for andre gastriske svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
prognostiske faktorer ved gastrointestinale stromale svulster
for pasienten diagnostisert med gastisk GIST, gjennomgikk de subtotal eller total gastrectomy.
|
reseksjon av magesvulsten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter operert for gastrisk GIST
Tidsramme: 30 dager
|
pasienten med adenokarsinom eller annen histopatologisk type er ekskludert
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ali ben ali, PROFESSOR, university of sousse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U23453
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .