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프랑스의 정맥 혈전색전증 관리: 혈관 의학 의사를 대상으로 한 전국 조사 (Observ-MTEV)

2023년 7월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
프랑스에서 정맥 혈전색전증(VTE) 질환은 일반적으로 혈관 의학 전문의(VMP)가 관리합니다. 12년 이상 전에 병원과 지역사회에서 VMP 진료를 실시한 국가 OPTIMEV 연구는 일상적인 임상 진료에서 VTE 관리를 설명했습니다. 그 이후로 수많은 관행 변경 연구가 발표되었습니다. 여기에는 새로운 국내 및 국제 지침에 따라 VTE의 새로운 치료 표준인 직접 경구용 항응고제(DOAC)의 사용을 검증한 임상시험이 포함됩니다. 2019년의 VTE 관리는 지난 전국 조사가 실시된 10년 이상 전의 VTE 관리와 크게 다른 것으로 보입니다. 따라서 VMP에 의한 VTE의 일상적인 임상 진료 관리에 대한 업데이트를 받는 것이 중요합니다. 이러한 관점에서 조사관은 프랑스에서 활동하는 VMP를 대상으로 전국 조사를 실시하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

383

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80480
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원 및 지역 사회 환경에서 진료하는 혈관 의학 의사(VMP).

참여하는 VMP는 사고 정맥 혈전색전증(VTE) 질병 사례의 관리에 대한 데이터를 전향적으로 수집합니다.

그 후 혈관 내과 전문의는 일반적인 VTE 관리에 대한 전화 설문지에 답변합니다.

설명

포함 기준:

  • SFMV(French Society of Vascular Medicine)의 정회원인 혈관 의학 의사
  • 의학연구 의향이 있는 것으로 등록된 혈관내과 전문의

제외 기준:

  • 동의 제공을 거부하는 혈관 의학 의사
  • 은퇴한 혈관 의학 의사
  • 비개업 혈관 의학 의사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SFMV의 VMP 멤버
SFMV(French Society of Vascular Medicine)의 VMP(혈관 의학 의사) 회원
VMP는 의학 연구를 할 의향이 있는 것으로 등록되었습니다.
의료연구 의향이 있는 VMP(혈관내과의사) 등록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상적인 임상 실습에서 정맥 혈전 색전증의 임상 치료의 의사 간 가변성
기간: 가입 후 최대 3개월
각 참여 의사가 보고한 5명의 연속적인 급성 정맥 혈전색전증 환자의 관리를 분석하여 일상적인 임상 실습에서 정맥 혈전색전증 관리의 변화를 평가합니다.
가입 후 최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 연령에 따른 정맥 혈전 색전증의 임상 치료의 의사 간 가변성
기간: 가입 후 최대 6개월
환자 특성은 암, 과체중, 중증 신장애, 고령자 또는 임산부, 고출혈 위험
가입 후 최대 6개월
환자 체중에 따른 정맥 혈전 색전증의 임상 진료의 의사 간 가변성
기간: 가입 후 최대 6개월
환자 특성은 암, 과체중, 중증 신장애, 고령자 또는 임산부, 고출혈 위험
가입 후 최대 6개월
환자 출혈 위험에 따른 정맥 혈전 색전증의 임상 치료의 의사 간 가변성
기간: 가입 후 최대 6개월
환자 특성은 암, 과체중, 중증 신장애, 고령자 또는 임산부, 고출혈 위험
가입 후 최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Soudet, MD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 21일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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