Manejo de la tromboembolia venosa en Francia: una encuesta nacional entre médicos de medicina vascular (Observ-MTEV)
11 de julio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
En Francia, la enfermedad tromboembólica venosa (TEV) suele ser tratada por médicos especialistas en medicina vascular (VMP).
El estudio nacional OPTIMEV, realizado hace más de 12 años entre VMP que practican en el hospital y en la comunidad, describió el manejo de la TEV en la práctica clínica habitual.
Desde entonces, se ha publicado un gran número de estudios que han cambiado la práctica.
Esto incluye ensayos que han validado el uso de anticoagulantes orales directos (DOAC), el nuevo estándar de atención de TEV, según las nuevas pautas nacionales e internacionales.
El manejo de TEV en 2019 parece ser significativamente diferente al que prevalecía hace más de 10 años cuando se realizó la última encuesta nacional.
Por lo tanto, es importante tener una actualización sobre el manejo de la práctica clínica habitual de TEV por VMP.
En esta perspectiva, los investigadores tienen como objetivo realizar una encuesta nacional entre los VMP que ejercen en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
383
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Soudet, MD
- Número de teléfono: (33)322287289
- Correo electrónico: simon.soudet@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Philippe Galanaud, MD
- Correo electrónico: jean-philippe.galanaud@sunnybrook.ca
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Médicos de medicina vascular (VMP) que ejercen en el hospital y en entornos comunitarios.
El VMP participante recopilará prospectivamente datos sobre el manejo de casos incidentes de enfermedad tromboembólica venosa (TEV).
Después de eso, los médicos de medicina vascular responderán un cuestionario telefónico sobre su manejo general de TEV
Descripción
Criterios de inclusión:
- médicos de medicina vascular que son miembros activos de la SFMV (Sociedad Francesa de Medicina Vascular)
- médicos de medicina vascular registrados como dispuestos a realizar investigaciones médicas
Criterio de exclusión:
- médicos de medicina vascular que se niegan a dar su consentimiento
- médicos de medicina vascular que están jubilados
- médicos de medicina vascular no practicantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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VMP miembros de la SFMV
VMP (médicos de medicina vascular) miembros de la SFMV (Sociedad Francesa de Medicina Vascular)
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VMP registrado como dispuesto a hacer investigación médica
VMP (médicos de medicina vascular) registrados como dispuestos a hacer investigación médica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad interprofesional de la atención clínica del tromboembolismo venoso en la práctica clínica habitual
Periodo de tiempo: hasta 3 meses después de la inclusión
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La variación en el manejo tromboembólico venoso en la práctica clínica habitual se evalúa analizando el manejo de los 5 pacientes tromboembólicos venosos agudos consecutivos informados por cada médico participante
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hasta 3 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad interprofesional de la atención clínica del tromboembolismo venoso según la edad del paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la inclusión
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las características del paciente son: cáncer, peso corporal extremo, insuficiencia renal grave, pacientes ancianos o embarazadas, alto riesgo de sangrado
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hasta 6 meses después de la inclusión
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Variabilidad interprofesional de la atención clínica del tromboembolismo venoso según el peso corporal del paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la inclusión
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las características del paciente son: cáncer, peso corporal extremo, insuficiencia renal grave, pacientes ancianos o embarazadas, alto riesgo de sangrado
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hasta 6 meses después de la inclusión
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Variabilidad interprofesional de la atención clínica del tromboembolismo venoso según el riesgo de hemorragia del paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses después de la inclusión
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las características del paciente son: cáncer, peso corporal extremo, insuficiencia renal grave, pacientes ancianos o embarazadas, alto riesgo de sangrado
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hasta 6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Simon Soudet, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .