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法国静脉血栓栓塞症的管理:一项针对血管内科医生的全国调查 (Observ-MTEV)

2023年7月11日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
在法国,静脉血栓栓塞 (VTE) 疾病通常由血管内科医师 (VMP) 管理。 12 多年前在医院和社区执业的 VMP 中进行的全国性 OPTIMEV 研究描述了常规临床实践中 VTE 的管理。 从那时起,发表了大量改变实践的研究。 这包括根据新的国家和国际指南验证了直接口服抗凝剂 (DOAC) 的使用的试验,DOAC 是 VTE 的新护理标准。 2019 年的 VTE 管理似乎与 10 多年前进行上一次全国调查时普遍存在的管理有很大不同。 因此,重要的是要更新 VMP 对 VTE 的常规临床实践管理。 从这个角度来看,调查人员旨在对在法国执业的 VMP 进行全国调查

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

383

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80480
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在医院和社区环境中执业的血管内科医师 (VMP)。

参与的 VMP 将前瞻性地收集有关静脉血栓栓塞 (VTE) 事件病例管理的数据。

之后,血管内科医生将回答关于他们一般 VTE 管理的电话问卷

描述

纳入标准:

  • SFMV(法国血管医学会)活跃成员的血管医学医师
  • 注册为愿意进行医学研究的血管内科医师

排除标准:

  • 拒绝提供同意的血管内科医师
  • 退休的血管内科医师
  • 非执业血管内科医生

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
SFMV的VMP成员
VMP(血管内科医师) SFMV(法国血管医学会)会员
VMP注册为愿意做医学研究
VMP(血管医学医师)注册为愿意做医学研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
常规临床实践中静脉血栓栓塞临床护理的医生间差异
大体时间:纳入后最多 3 个月
通过分析每位参与医师报告的 5 名连续急性静脉血栓栓塞患者的管理,评估常规临床实践中静脉血栓栓塞管理的差异
纳入后最多 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据患者年龄对静脉血栓栓塞的临床护理的医生间差异
大体时间:纳入后最多 6 个月
患者特征是:癌症、超重、严重肾功能损害、老年或孕妇、高出血风险
纳入后最多 6 个月
根据患者体重的静脉血栓栓塞临床护理的医生间差异
大体时间:纳入后最多 6 个月
患者特征是:癌症、超重、严重肾功能损害、老年或孕妇、高出血风险
纳入后最多 6 个月
根据患者出血风险的静脉血栓栓塞临床护理的医生间差异
大体时间:纳入后最多 6 个月
患者特征是:癌症、超重、严重肾功能损害、老年或孕妇、高出血风险
纳入后最多 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Simon Soudet, MD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月21日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月14日

首次发布 (实际的)

2020年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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