Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba žilního tromboembolismu ve Francii: Národní průzkum mezi lékaři cévní medicíny (Observ-MTEV)

11. července 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ve Francii je venózní tromboembolická (VTE) nemoc obvykle řízena lékaři cévní medicíny (VMP). Národní studie OPTIMEV provedená před více než 12 lety mezi VMP praktikujícími v nemocnici a v komunitě popsala management VTE v běžné klinické praxi. Od té doby bylo publikováno velké množství studií měnících praxi. To zahrnuje studie, které potvrdily použití přímých perorálních antikoagulancií (DOAC), nového standardu péče o VTE, podle nových národních a mezinárodních doporučení. Řízení VTE v roce 2019 se zdá být výrazně odlišné od toho, které převládalo před více než 10 lety, kdy byl proveden poslední celostátní průzkum. Je proto důležité mít aktuální informace o rutinním řízení VTE v klinické praxi pomocí VMP. V této perspektivě se vyšetřovatelé zaměřují na provedení národního průzkumu mezi VMP praktikujícími ve Francii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

383

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékaři cévní medicíny (VMP) praktikující v nemocnici a v komunitním prostředí.

Zúčastněný VMP bude prospektivně shromažďovat údaje o léčbě případů incidentního žilního tromboembolického onemocnění (VTE).

Poté lékaři cévní medicíny odpoví na telefonický dotazník o jejich obecném řízení VTE

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékaři cévní medicíny, kteří jsou aktivními členy SFMV (Francouzská společnost cévní medicíny)
  • lékaři cévní medicíny registrovaní jako ochotní provádět lékařský výzkum

Kritéria vyloučení:

  • lékaři cévní medicíny, kteří odmítají poskytnout souhlas
  • lékaři cévní medicíny, kteří jsou v důchodu
  • nepraktikující lékaři cévní medicíny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
VMP členové SFMV
VMP (lékaři cévní medicíny) členové SFMV (Francouzská společnost cévní medicíny)
VMP registrován jako ochotný provádět lékařský výzkum
VMP (lékaři cévní medicíny) registrovaní jako ochotní provádět lékařský výzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezioborová variabilita klinické péče o žilní tromboembolii v běžné klinické praxi
Časové okno: do 3 měsíců po zařazení
Variace v léčbě žilní tromboembolie v běžné klinické praxi se hodnotí analýzou léčby 5 po sobě jdoucích pacientů s akutní žilní tromboembolií hlášených každým zúčastněným lékařem
do 3 měsíců po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezioborová variabilita klinické péče o žilní tromboembolii podle věku pacienta
Časové okno: až 6 měsíců po zařazení
charakteristiky pacientů jsou: rakovina, extrémní tělesná hmotnost, těžké poškození ledvin, starší nebo těhotné pacientky, vysoké riziko krvácení
až 6 měsíců po zařazení
Mezioborová variabilita klinické péče o žilní tromboembolii podle tělesné hmotnosti pacienta
Časové okno: až 6 měsíců po zařazení
charakteristiky pacientů jsou: rakovina, extrémní tělesná hmotnost, těžké poškození ledvin, starší nebo těhotné pacientky, vysoké riziko krvácení
až 6 měsíců po zařazení
Mezioborová variabilita klinické péče o žilní tromboembolii podle rizika krvácení pacienta
Časové okno: až 6 měsíců po zařazení
charakteristiky pacientů jsou: rakovina, extrémní tělesná hmotnost, těžké poškození ledvin, starší nebo těhotné pacientky, vysoké riziko krvácení
až 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Soudet, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit