- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04275427
The Study of the Efficacy of Laser Acupuncture on Osteoarthritis Knees by Using Magnetic Resonance Imaging, Clinical Evaluation, and Movement Analysis
연구 개요
상세 설명
The Kellgren-Lawrence (KL) grading scheme for OA knee
Patient selecting flow Age: 20-70 year old Grade II-III knee OA Exlusion: Trauma history/ Space claustrophobia /Severe chronic disease/ Malignancy Pregnancy Study Cases 40 Randomize Pre-treatment MRI (to evaluate grade of OA knee/ the T2 signal of the cartilage), MRS (baseline glutamate), Movement analysis(sit to stand), Maximum strength ratio of Quadriceps/Hamstring WOMAC Post-treatment evaluation laser therapy Modality: LA-400 Treatment protocol of low level laser
- 40mW, 50Hz, 808nm (invisible light) , 15min
- The effect of laser acupuncture is dose dependent Effect of Laser Therapy on Chronic Osteoarthritis of the Knee in Older SubjectsJ Lasers Med Sci. 2016 Spring; 7(2): 112-119
830nm is an effective form of treatment for chronic knee pain caused by knee osteoarthritis. Low Level Laser Therapy for chronic knee joint pain patientsLaser Ther.
2014 Dec 27; 23(4): 273-277
- Duration: 2 weeks Frequency: 3 times/week
- Control group: no treatment Acupuncture point: EX- LE-5, EX-EL 2, SP10
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Taipei, 대만, 111
- 모병
- ShinKongHospital
-
연락하다:
- ChingWen Huang, MD
- 전화번호: 2147 0228332211
- 이메일: b318is2002@yahoo.com.tw
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Kellgren-Lawrence grade II ~ III
Exclusion Criteria:
- Trauma history/ Space claustrophobia/ Severe chronic disease/Malignancy Pregnancy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
간섭 없음
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실험적: study laser group
laser therapy on knee for 2 weeks
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low level laser
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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difference on MRI post- versus pre- treatment
기간: 2 weeks
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compare the apparent diffusion coefficient (ADC) value post- and pre- treatment, suppose that the higher the value, the less inflammation in target tissue
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2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Improve stability on movement analysis
기간: 2 weeks
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Calculate the area of center of posture (COP) during the movement.
Suppose that the lower value, the higher stability.
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2 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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decreased WOMAC score
기간: 2 weeks
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The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, pain(0-20), stiffness(0-8), functional limitation(0-68).
The higher the score, the worse the pain, stiffness and limitation
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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