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The Study of the Efficacy of Laser Acupuncture on Osteoarthritis Knees by Using Magnetic Resonance Imaging, Clinical Evaluation, and Movement Analysis

2020年2月16日 更新者:Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
To study the efficacy of laser acupuncture on osteoarthritis (OA) knee patients by magnetic resonance imaging (MRI), clinical evaluation and movement analysis.

研究概览

详细说明

The Kellgren-Lawrence (KL) grading scheme for OA knee

Patient selecting flow Age: 20-70 year old Grade II-III knee OA Exlusion: Trauma history/ Space claustrophobia /Severe chronic disease/ Malignancy Pregnancy Study Cases 40 Randomize Pre-treatment MRI (to evaluate grade of OA knee/ the T2 signal of the cartilage), MRS (baseline glutamate), Movement analysis(sit to stand), Maximum strength ratio of Quadriceps/Hamstring WOMAC Post-treatment evaluation laser therapy Modality: LA-400 Treatment protocol of low level laser

  • 40mW, 50Hz, 808nm (invisible light) , 15min
  • The effect of laser acupuncture is dose dependent Effect of Laser Therapy on Chronic Osteoarthritis of the Knee in Older SubjectsJ Lasers Med Sci. 2016 Spring; 7(2): 112-119
  • 830nm is an effective form of treatment for chronic knee pain caused by knee osteoarthritis. Low Level Laser Therapy for chronic knee joint pain patientsLaser Ther.

    2014 Dec 27; 23(4): 273-277

  • Duration: 2 weeks Frequency: 3 times/week
  • Control group: no treatment Acupuncture point: EX- LE-5, EX-EL 2, SP10

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Taipei、台湾、111
        • 招聘中
        • ShinKongHospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Kellgren-Lawrence grade II ~ III

Exclusion Criteria:

  • Trauma history/ Space claustrophobia/ Severe chronic disease/Malignancy Pregnancy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
没有干预
实验性的:study laser group
laser therapy on knee for 2 weeks
low level laser

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
difference on MRI post- versus pre- treatment
大体时间:2 weeks
compare the apparent diffusion coefficient (ADC) value post- and pre- treatment, suppose that the higher the value, the less inflammation in target tissue
2 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Improve stability on movement analysis
大体时间:2 weeks
Calculate the area of center of posture (COP) during the movement. Suppose that the lower value, the higher stability.
2 weeks

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
decreased WOMAC score
大体时间:2 weeks
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, pain(0-20), stiffness(0-8), functional limitation(0-68). The higher the score, the worse the pain, stiffness and limitation
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月16日

首次发布 (实际的)

2020年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月16日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20171103R

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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