Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Study of the Efficacy of Laser Acupuncture on Osteoarthritis Knees by Using Magnetic Resonance Imaging, Clinical Evaluation, and Movement Analysis

16. februar 2020 oppdatert av: Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
To study the efficacy of laser acupuncture on osteoarthritis (OA) knee patients by magnetic resonance imaging (MRI), clinical evaluation and movement analysis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The Kellgren-Lawrence (KL) grading scheme for OA knee

Patient selecting flow Age: 20-70 year old Grade II-III knee OA Exlusion: Trauma history/ Space claustrophobia /Severe chronic disease/ Malignancy Pregnancy Study Cases 40 Randomize Pre-treatment MRI (to evaluate grade of OA knee/ the T2 signal of the cartilage), MRS (baseline glutamate), Movement analysis(sit to stand), Maximum strength ratio of Quadriceps/Hamstring WOMAC Post-treatment evaluation laser therapy Modality: LA-400 Treatment protocol of low level laser

  • 40mW, 50Hz, 808nm (invisible light) , 15min
  • The effect of laser acupuncture is dose dependent Effect of Laser Therapy on Chronic Osteoarthritis of the Knee in Older SubjectsJ Lasers Med Sci. 2016 Spring; 7(2): 112-119
  • 830nm is an effective form of treatment for chronic knee pain caused by knee osteoarthritis. Low Level Laser Therapy for chronic knee joint pain patientsLaser Ther.

    2014 Dec 27; 23(4): 273-277

  • Duration: 2 weeks Frequency: 3 times/week
  • Control group: no treatment Acupuncture point: EX- LE-5, EX-EL 2, SP10

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • ShinKongHospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Kellgren-Lawrence grade II ~ III

Exclusion Criteria:

  • Trauma history/ Space claustrophobia/ Severe chronic disease/Malignancy Pregnancy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
Eksperimentell: study laser group
laser therapy on knee for 2 weeks
low level laser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
difference on MRI post- versus pre- treatment
Tidsramme: 2 weeks
compare the apparent diffusion coefficient (ADC) value post- and pre- treatment, suppose that the higher the value, the less inflammation in target tissue
2 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improve stability on movement analysis
Tidsramme: 2 weeks
Calculate the area of center of posture (COP) during the movement. Suppose that the lower value, the higher stability.
2 weeks

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
decreased WOMAC score
Tidsramme: 2 weeks
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, pain(0-20), stiffness(0-8), functional limitation(0-68). The higher the score, the worse the pain, stiffness and limitation
2 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2020

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20171103R

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på LA-400 laser acupuncture

3
Abonnere