- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04275427
The Study of the Efficacy of Laser Acupuncture on Osteoarthritis Knees by Using Magnetic Resonance Imaging, Clinical Evaluation, and Movement Analysis
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The Kellgren-Lawrence (KL) grading scheme for OA knee
Patient selecting flow Age: 20-70 year old Grade II-III knee OA Exlusion: Trauma history/ Space claustrophobia /Severe chronic disease/ Malignancy Pregnancy Study Cases 40 Randomize Pre-treatment MRI (to evaluate grade of OA knee/ the T2 signal of the cartilage), MRS (baseline glutamate), Movement analysis(sit to stand), Maximum strength ratio of Quadriceps/Hamstring WOMAC Post-treatment evaluation laser therapy Modality: LA-400 Treatment protocol of low level laser
- 40mW, 50Hz, 808nm (invisible light) , 15min
- The effect of laser acupuncture is dose dependent Effect of Laser Therapy on Chronic Osteoarthritis of the Knee in Older SubjectsJ Lasers Med Sci. 2016 Spring; 7(2): 112-119
830nm is an effective form of treatment for chronic knee pain caused by knee osteoarthritis. Low Level Laser Therapy for chronic knee joint pain patientsLaser Ther.
2014 Dec 27; 23(4): 273-277
- Duration: 2 weeks Frequency: 3 times/week
- Control group: no treatment Acupuncture point: EX- LE-5, EX-EL 2, SP10
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ching Wen Huang, M.D.
- Telefonnummer: 2147 886-2-28332211
- E-post: b318is2002@yahoo.com.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111
- Rekruttering
- ShinKongHospital
-
Ta kontakt med:
- ChingWen Huang, MD
- Telefonnummer: 2147 0228332211
- E-post: b318is2002@yahoo.com.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Kellgren-Lawrence grade II ~ III
Exclusion Criteria:
- Trauma history/ Space claustrophobia/ Severe chronic disease/Malignancy Pregnancy
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: study laser group
laser therapy on knee for 2 weeks
|
low level laser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
difference on MRI post- versus pre- treatment
Tidsramme: 2 weeks
|
compare the apparent diffusion coefficient (ADC) value post- and pre- treatment, suppose that the higher the value, the less inflammation in target tissue
|
2 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Improve stability on movement analysis
Tidsramme: 2 weeks
|
Calculate the area of center of posture (COP) during the movement.
Suppose that the lower value, the higher stability.
|
2 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
decreased WOMAC score
Tidsramme: 2 weeks
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, pain(0-20), stiffness(0-8), functional limitation(0-68).
The higher the score, the worse the pain, stiffness and limitation
|
2 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20171103R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på LA-400 laser acupuncture
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongFullførtBrystkreft | Mild kognitiv svikt | Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner | Kjemo-hjerneKina, Hong Kong