- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04275427
The Study of the Efficacy of Laser Acupuncture on Osteoarthritis Knees by Using Magnetic Resonance Imaging, Clinical Evaluation, and Movement Analysis
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The Kellgren-Lawrence (KL) grading scheme for OA knee
Patient selecting flow Age: 20-70 year old Grade II-III knee OA Exlusion: Trauma history/ Space claustrophobia /Severe chronic disease/ Malignancy Pregnancy Study Cases 40 Randomize Pre-treatment MRI (to evaluate grade of OA knee/ the T2 signal of the cartilage), MRS (baseline glutamate), Movement analysis(sit to stand), Maximum strength ratio of Quadriceps/Hamstring WOMAC Post-treatment evaluation laser therapy Modality: LA-400 Treatment protocol of low level laser
- 40mW, 50Hz, 808nm (invisible light) , 15min
- The effect of laser acupuncture is dose dependent Effect of Laser Therapy on Chronic Osteoarthritis of the Knee in Older SubjectsJ Lasers Med Sci. 2016 Spring; 7(2): 112-119
830nm is an effective form of treatment for chronic knee pain caused by knee osteoarthritis. Low Level Laser Therapy for chronic knee joint pain patientsLaser Ther.
2014 Dec 27; 23(4): 273-277
- Duration: 2 weeks Frequency: 3 times/week
- Control group: no treatment Acupuncture point: EX- LE-5, EX-EL 2, SP10
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching Wen Huang, M.D.
- Numer telefonu: 2147 886-2-28332211
- E-mail: b318is2002@yahoo.com.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 111
- Rekrutacyjny
- ShinKongHospital
-
Kontakt:
- ChingWen Huang, MD
- Numer telefonu: 2147 0228332211
- E-mail: b318is2002@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Kellgren-Lawrence grade II ~ III
Exclusion Criteria:
- Trauma history/ Space claustrophobia/ Severe chronic disease/Malignancy Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
bez interwencji
|
|
Eksperymentalny: study laser group
laser therapy on knee for 2 weeks
|
low level laser
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
difference on MRI post- versus pre- treatment
Ramy czasowe: 2 weeks
|
compare the apparent diffusion coefficient (ADC) value post- and pre- treatment, suppose that the higher the value, the less inflammation in target tissue
|
2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Improve stability on movement analysis
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Calculate the area of center of posture (COP) during the movement.
Suppose that the lower value, the higher stability.
|
2 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
decreased WOMAC score
Ramy czasowe: 2 weeks
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, pain(0-20), stiffness(0-8), functional limitation(0-68).
The higher the score, the worse the pain, stiffness and limitation
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20171103R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na LA-400 laser acupuncture
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Jeszcze nie rekrutacjaCiąża | Zakażenie HIV-1 | Po porodzieStany Zjednoczone, Afryka Południowa
-
Edward E. MancheZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Edward E. MancheZakończonyAstygmatyzm | Krótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyAstygmatyzm | KrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyOstry zespół wieńcowyStany Zjednoczone
-
Hospital Civil de GuadalajaraZakończonyPierwotna małopłytkowość immunologicznaMeksyk