기능 예측을 위한 근육 초음파의 사용
2022년 4월 26일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital
척수손상 환자의 기능적 상태를 예측하는 근육초음파
재활 2개월 동안 초음파 근육 매개변수의 기준선에서 변화가 재활 종료 시 SCI 환자의 기능 상태와 상관관계가 있는지 확인
연구 개요
상세 설명
현재의 재활 프로토콜에도 불구하고 환자의 25%만이 이 능력을 회복하지만 재활은 척수 손상 환자의 외래 회복의 핵심입니다. 집중적이고 장기적인 재활은 비용과 인력 집약적이지만 이전에는 걸을 수 없다고 생각했던 환자의 외래 회복을 초래할 수 있다는 새로운 증거가 있습니다. 그러나 이 개입으로 혜택을 볼 환자 그룹을 식별할 수 있는 적절한 임상 바이오마커가 없습니다.
따라서 목표는 재활에 대한 초음파 근육 매개변수의 기준선으로부터의 변화가 SCI 환자의 기능적 상태와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최초의 급성 SCI
- 21-65세
- 하지의 쇠약 존재(ASIA A, B, C 또는 D로 정의됨)
- SCI 발병 이전에 독립적인 보행
- 연구 절차를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 재활을 위한 임상적 적합성
제외 기준:
- 영향을 받는 사지의 적절한 초음파 평가를 방해하는 구축, 골절, 이전 수술과 같은 병적 하부 근골격계 상태의 존재
- 심폐 질환 예: 울혈성 심부전(EF<40%), 만성 부정맥, COPD 3-4기
- 말기 질환, 말기 신부전, 기대 수명 <6개월
- 기타 활성 신경학적 상태
- 지난 3개월간 보툴리눔 톡신 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 초음파
근육초음파는 입원과 입원환자 재활 1-2개월에 환자에게 시행될 것입니다.
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근육 두께와 근육 질은 초음파로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립성 점수
기간: 기준선(입원 재활원 시 수행)
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신체적, 심리적, 사회적 기능의 18개 항목(1-7 등급)
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기준선(입원 재활원 시 수행)
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기능적 독립성 점수
기간: 재활 시작 후 1~2개월에 시행
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신체적, 심리적, 사회적 기능의 18개 항목(1-7 등급)
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재활 시작 후 1~2개월에 시행
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기능적 독립성 점수
기간: 3~6개월에 시행
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신체적, 심리적, 사회적 기능의 18개 항목(1-7 등급)
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3~6개월에 시행
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기능적 독립성 점수
기간: 1년만에 실시
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신체적, 심리적, 사회적 기능의 18개 항목(1-7 등급)
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1년만에 실시
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척수 독립 측정(SCIM) III
기간: 기준선(입원 재활원 시 수행)
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이는 척수 손상 환자에게 필요한 지원 수준에 따라 사람의 기능적 상태를 평가하고 등급을 매기기 위해 보건의료인이 사용합니다.
환자의 실내 이동성 하위 점수만 0-8 등급의 능력으로 평가됩니다.
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기준선(입원 재활원 시 수행)
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척수 독립 측정(SCIM) III
기간: 재활 시작 후 1~2개월에 시행
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이는 척수 손상 환자에게 필요한 지원 수준에 따라 사람의 기능적 상태를 평가하고 등급을 매기기 위해 보건의료인이 사용합니다.
환자의 실내 이동성 하위 점수만 0-8 등급의 능력으로 평가됩니다.
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재활 시작 후 1~2개월에 시행
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척수 독립 측정(SCIM) III
기간: 3~6개월에 시행
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이는 척수 손상 환자에게 필요한 지원 수준에 따라 사람의 기능적 상태를 평가하고 등급을 매기기 위해 보건의료인이 사용합니다.
환자의 실내 이동성 하위 점수만 0-8 등급의 능력으로 평가됩니다.
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3~6개월에 시행
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척수 독립 측정(SCIM) III
기간: 1년만에 실시
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이는 척수 손상 환자에게 필요한 지원 수준에 따라 사람의 기능적 상태를 평가하고 등급을 매기기 위해 보건의료인이 사용합니다.
환자의 실내 이동성 하위 점수만 0-8 등급의 능력으로 평가됩니다.
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1년만에 실시
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아시아 점수
기간: 기준선(입원 재활원 시 수행)
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척수 환자의 피부분절과 근분절을 근력과 감각을 검사하여 체계적으로 검사하는 평가자 주관 검사입니다.
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기준선(입원 재활원 시 수행)
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아시아 점수
기간: 재활 시작 후 1~2개월에 시행
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척수 환자의 피부분절과 근분절을 근력과 감각을 검사하여 체계적으로 검사하는 평가자 주관 검사입니다.
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재활 시작 후 1~2개월에 시행
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아시아 점수
기간: 3~6개월에 시행
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척수 환자의 피부분절과 근분절을 근력과 감각을 검사하여 체계적으로 검사하는 평가자 주관 검사입니다.
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3~6개월에 시행
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아시아 점수
기간: 1년만에 실시
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척수 환자의 피부분절과 근분절을 근력과 감각을 검사하여 체계적으로 검사하는 평가자 주관 검사입니다.
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1년만에 실시
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척수 손상 II에 대한 걷기 지수(WISCI II)
기간: 기준선(입원 재활원 시 수행)
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SCI 환자의 보행 능력을 평가하기 위해 의료 종사자가 사용하는 보행 척도.
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기준선(입원 재활원 시 수행)
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척수 손상 II에 대한 걷기 지수(WISCI II)
기간: 재활 시작 후 1~2개월에 시행
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SCI 환자의 보행 능력을 평가하기 위해 의료 종사자가 사용하는 보행 척도.
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재활 시작 후 1~2개월에 시행
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척수 손상 II에 대한 걷기 지수(WISCI II)
기간: 3~6개월에 시행
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SCI 환자의 보행 능력을 평가하기 위해 의료 종사자가 사용하는 보행 척도.
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3~6개월에 시행
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척수 손상 II에 대한 걷기 지수(WISCI II)
기간: 1년에 걸쳐 수행
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SCI 환자의 보행 능력을 평가하기 위해 의료 종사자가 사용하는 보행 척도.
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1년에 걸쳐 수행
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
기간: 기준선(입원 재활원 시 수행)
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
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기준선(입원 재활원 시 수행)
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
기간: 재활 시작 후 1~2개월에 시행
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
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재활 시작 후 1~2개월에 시행
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
기간: 3~6개월에 시행
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
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3~6개월에 시행
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
기간: 1년만에 실시
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팔꿈치, 고관절 및 무릎의 가동 범위
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1년만에 실시
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경직
기간: 기준선(입원 재활원 시 수행)
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(2) Modified Ashworth Scale을 사용한 팔꿈치 굴근, 무릎 신전근 및 발목 족저굴근의 경직, 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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기준선(입원 재활원 시 수행)
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경직
기간: 재활 시작 후 1~2개월에 시행
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(2) Modified Ashworth Scale을 사용한 팔꿈치 굴근, 무릎 신전근 및 발목 족저굴근의 경직, 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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재활 시작 후 1~2개월에 시행
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경직
기간: 3~6개월에 시행
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(2) Modified Ashworth Scale을 사용한 팔꿈치 굴근, 무릎 신전근 및 발목 족저굴근의 경직, 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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3~6개월에 시행
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경직
기간: 1년만에 실시
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(2) Modified Ashworth Scale을 사용한 팔꿈치 굴근, 무릎 신전근 및 발목 족저굴근의 경직, 점수가 높을수록 경직이 심함을 나타냅니다.
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1년만에 실시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Tay, MD, Tan Tock Seng Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .