使用肌肉超声预测功能
2022年4月26日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
肌肉超声作为脊髓损伤患者功能状态的预测指标
确定经过 2 个月的康复后超声肌肉参数相对于基线的变化是否与康复结束时 SCI 患者的功能状态相关
研究概览
详细说明
康复是脊髓损伤患者门诊康复的关键，尽管目前有康复方案，但只有 25% 的患者恢复了这种能力。 越来越多的证据表明，密集和长期的康复虽然成本高且人力密集，但可能会使以前被认为不能走动的患者恢复到门诊状态。 然而，没有合适的临床生物标志物可以识别这些将从这种干预中受益的患者组。
因此，目的是确定超声肌肉参数在康复过程中从基线的变化是否与 SCI 患者的功能状态相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首例急性 SCI
- 年龄 21-65 岁
- 存在下肢无力（定义为 ASIA A、B、C 或 D）
- SCI 发作前独立行走
- 能够理解研究程序并签署知情同意书
- 康复的临床适用性
排除标准：
- 存在下肢肌肉骨骼病前病症，例如挛缩、骨折、既往手术，这些会妨碍对患肢进行适当的超声评估
- 心肺疾病，例如充血性心力衰竭 (EF<40%)、慢性心律失常、COPD 3-4 期
- 终末期疾病，终末期肾功能衰竭，预期寿命<6个月
- 其他活跃的神经系统疾病
- 肉毒素注射近3个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌肉超声
将在患者入院时和住院康复后 1-2 个月对患者进行肌肉超声检查。
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肌肉厚度和肌肉质量将通过超声波评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能独立评分
大体时间：基线（住院康复时进行）
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身体、心理和社会功能的 18 个项目（从 1-7 分级）
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基线（住院康复时进行）
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功能独立评分
大体时间：开始康复后1-2个月进行
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身体、心理和社会功能的 18 个项目（从 1-7 分级）
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开始康复后1-2个月进行
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功能独立评分
大体时间：3-6个月进行
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身体、心理和社会功能的 18 个项目（从 1-7 分级）
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3-6个月进行
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功能独立评分
大体时间：1年执行
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身体、心理和社会功能的 18 个项目（从 1-7 分级）
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1年执行
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脊髓独立性测量 (SCIM) III
大体时间：基线（住院康复时进行）
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它被医疗保健从业者用于根据脊髓损伤患者所需的帮助水平评估和分级一个人的功能状态。
仅根据能力评估患者的室内活动能力分项分数，评分范围为 0-8。
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基线（住院康复时进行）
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脊髓独立性测量 (SCIM) III
大体时间：开始康复后1-2个月进行
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它被医疗保健从业者用于根据脊髓损伤患者所需的帮助水平评估和分级一个人的功能状态。
仅根据能力评估患者的室内活动能力分项分数，评分范围为 0-8。
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开始康复后1-2个月进行
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脊髓独立性测量 (SCIM) III
大体时间：3-6个月进行
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它被医疗保健从业者用于根据脊髓损伤患者所需的帮助水平评估和分级一个人的功能状态。
仅根据能力评估患者的室内活动能力分项分数，评分范围为 0-8。
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3-6个月进行
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脊髓独立性测量 (SCIM) III
大体时间：1年执行
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它被医疗保健从业者用于根据脊髓损伤患者所需的帮助水平评估和分级一个人的功能状态。
仅根据能力评估患者的室内活动能力分项分数，评分范围为 0-8。
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1年执行
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亚洲评分
大体时间：基线（住院康复时进行）
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这是一项评估员管理的测试，通过测试力量和感觉系统地检查脊髓患者的皮节和肌节
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基线（住院康复时进行）
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亚洲评分
大体时间：开始康复后1-2个月进行
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这是一项评估员管理的测试，通过测试力量和感觉系统地检查脊髓患者的皮节和肌节
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开始康复后1-2个月进行
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亚洲评分
大体时间：3-6个月进行
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这是一项评估员管理的测试，通过测试力量和感觉系统地检查脊髓患者的皮节和肌节
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3-6个月进行
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亚洲评分
大体时间：1年执行
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这是一项评估员管理的测试，通过测试力量和感觉系统地检查脊髓患者的皮节和肌节
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1年执行
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脊髓损伤 II 步行指数 (WISCI II)
大体时间：基线（住院康复时进行）
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医疗保健从业者用来对 SCI 患者的步行能力进行分级的步行量表。
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基线（住院康复时进行）
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脊髓损伤 II 步行指数 (WISCI II)
大体时间：开始康复后1-2个月进行
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医疗保健从业者用来对 SCI 患者的步行能力进行分级的步行量表。
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开始康复后1-2个月进行
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脊髓损伤 II 步行指数 (WISCI II)
大体时间：3-6个月执行
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医疗保健从业者用来对 SCI 患者的步行能力进行分级的步行量表。
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3-6个月执行
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脊髓损伤 II 步行指数 (WISCI II)
大体时间：执行于 1 年
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医疗保健从业者用来对 SCI 患者的步行能力进行分级的步行量表。
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执行于 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
大体时间：基线（住院康复时进行）
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
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基线（住院康复时进行）
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
大体时间：开始康复后1-2个月进行
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
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开始康复后1-2个月进行
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
大体时间：3-6个月进行
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
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3-6个月进行
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
大体时间：1年执行
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肘部、臀部和膝盖的运动范围
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1年执行
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痉挛
大体时间：基线（住院康复时进行）
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(2)肘屈肌、膝伸肌和踝跖屈肌的痉挛程度采用改良Ashworth量表，评分越高表示痉挛程度越差
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基线（住院康复时进行）
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痉挛
大体时间：开始康复后1-2个月进行
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(2)肘屈肌、膝伸肌和踝跖屈肌的痉挛程度采用改良Ashworth量表，评分越高表示痉挛程度越差
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开始康复后1-2个月进行
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痉挛
大体时间：3-6个月进行
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(2)肘屈肌、膝伸肌和踝跖屈肌的痉挛程度采用改良Ashworth量表，评分越高表示痉挛程度越差
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3-6个月进行
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痉挛
大体时间：1年执行
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(2)肘屈肌、膝伸肌和踝跖屈肌的痉挛程度采用改良Ashworth量表，评分越高表示痉挛程度越差
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1年执行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Tay, MD、Tan Tock Seng Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肌肉超声的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中
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Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完全的
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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency Surgery; Modular...完全的