Lihasten ultraäänen käyttö toiminnan ennustamiseen
tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital
Lihasten ultraääni toiminnallisen tilan ennustajana selkäydinvammapotilailla
Selvitä, korreloiko muutos lähtötasosta ultraäänilihasparametreissa 2 kuukauden kuntoutuksen aikana SCI-potilaiden toiminnallisen tilan kanssa kuntoutuksen lopussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutus on avain ambulatoriseen toipumiseen potilailla, joilla on selkäydinvamma, vaikka vain 25 % potilaista saa tämän kyvyn takaisin nykyisistä kuntoutusprotokollasta huolimatta. On olemassa näyttöä siitä, että intensiivinen ja pitkittynyt kuntoutus, vaikka se onkin kallista ja työvoimavaltaista, voi johtaa ambulatoriseen toipumiseen potilailla, joiden aiemmin uskottiin olevan ei-ambulantteja. Ei kuitenkaan ole olemassa sopivia kliinisiä biomarkkereita, jotka voisivat tunnistaa nämä potilasryhmät, jotka hyötyvät tästä interventiosta.
Siksi tavoitteena on selvittää, korreloiko ultraäänilihasparametrien muutos lähtötilanteesta kuntoutukseen verrattuna SCI-potilaiden toiminnallisen tilan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen akuutti SCI
- Ikä 21-65 vuotta
- Alaraajojen heikkous (määritelty joko ASIA A, B, C tai D)
- Riippumaton liikkuessa ennen SCI:n alkamista
- Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Kliininen soveltuvuus kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Premorbid alemman tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet, kuten kontraktuurit, murtumat, aiemmat leikkaukset, jotka estävät sairaan raajan oikeanlaisen ultraäänitutkimuksen
- Sydän-hengityssairaudet, esim. kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (EF<40 %), krooniset rytmihäiriöt, keuhkoahtaumataudin vaihe 3-4
- Loppuvaiheen sairaus, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, elinajanodote <6 kuukautta
- Muut aktiiviset neurologiset tilat
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lihasten ultraääni
Lihasultraääni tehdään potilaalle vastaanottovaiheessa ja 1-2 kuukauden kuluttua laitoskuntouttamisesta.
|
Lihaksen paksuus ja laatu mitataan ultraäänellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
18-osainen fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta (arvosanat 1-7)
|
Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
|
Toiminnallinen riippumattomuuspisteet
Aikaikkuna: Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
18-osainen fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta (arvosanat 1-7)
|
Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuuspisteet
Aikaikkuna: Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
18-osainen fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta (arvosanat 1-7)
|
Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
|
Toiminnallinen riippumattomuuspisteet
Aikaikkuna: Esitetty 1-vuotiaana
|
18-osainen fyysinen, psyykkinen ja sosiaalinen toiminta (arvosanat 1-7)
|
Esitetty 1-vuotiaana
|
|
Selkäytimen itsenäisyysmittaus (SCIM) III
Aikaikkuna: Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät sitä arvioidakseen ja arvioidakseen henkilön toiminnallista tilaa hänen tarvitsemansa avun tason perusteella potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Ainoastaan potilaan sisäliikkuvuuden alapistemäärä arvioidaan kyvyistä arvosanalla 0-8.
|
Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
|
Selkäytimen itsenäisyysmittaus (SCIM) III
Aikaikkuna: Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät sitä arvioidakseen ja arvioidakseen henkilön toiminnallista tilaa hänen tarvitsemansa avun tason perusteella potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Ainoastaan potilaan sisäliikkuvuuden alapistemäärä arvioidaan kyvyistä arvosanalla 0-8.
|
Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
|
Selkäytimen itsenäisyysmittaus (SCIM) III
Aikaikkuna: Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät sitä arvioidakseen ja arvioidakseen henkilön toiminnallista tilaa hänen tarvitsemansa avun tason perusteella potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Ainoastaan potilaan sisäliikkuvuuden alapistemäärä arvioidaan kyvyistä arvosanalla 0-8.
|
Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
|
Selkäytimen itsenäisyysmittaus (SCIM) III
Aikaikkuna: Esitetty 1-vuotiaana
|
Terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät sitä arvioidakseen ja arvioidakseen henkilön toiminnallista tilaa hänen tarvitsemansa avun tason perusteella potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Ainoastaan potilaan sisäliikkuvuuden alapistemäärä arvioidaan kyvyistä arvosanalla 0-8.
|
Esitetty 1-vuotiaana
|
|
ASIA pisteet
Aikaikkuna: Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
Tämä on arvioijan antama testi, joka tutkii systemaattisesti dermatoomeja ja myotoomeja selkäydinpotilailla testaamalla voimaa ja tunnetuntemusta
|
Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
|
ASIA pisteet
Aikaikkuna: Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
Tämä on arvioijan antama testi, joka tutkii systemaattisesti dermatoomeja ja myotoomeja selkäydinpotilailla testaamalla voimaa ja tunnetuntemusta
|
Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
|
ASIA pisteet
Aikaikkuna: Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
Tämä on arvioijan antama testi, joka tutkii systemaattisesti dermatoomeja ja myotoomeja selkäydinpotilailla testaamalla voimaa ja tunnetuntemusta
|
Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
|
ASIA pisteet
Aikaikkuna: Esitetty 1-vuotiaana
|
Tämä on arvioijan antama testi, joka tutkii systemaattisesti dermatoomeja ja myotoomeja selkäydinpotilailla testaamalla voimaa ja tunnetuntemusta
|
Esitetty 1-vuotiaana
|
|
Kävelyindeksi selkäydinvamman II (WISCI II)
Aikaikkuna: Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
Kävelyasteikko, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioimaan SCI-potilaiden kävelykykyä.
|
Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
|
Kävelyindeksi selkäydinvamman II (WISCI II)
Aikaikkuna: Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
Kävelyasteikko, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioimaan SCI-potilaiden kävelykykyä.
|
Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
|
Kävelyindeksi selkäydinvamman II (WISCI II)
Aikaikkuna: Esitetty 3-6kk
|
Kävelyasteikko, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioimaan SCI-potilaiden kävelykykyä.
|
Esitetty 3-6kk
|
|
Kävelyindeksi selkäydinvamman II (WISCI II)
Aikaikkuna: Esitetty 1 vuosi
|
Kävelyasteikko, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät arvioimaan SCI-potilaiden kävelykykyä.
|
Esitetty 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
Aikaikkuna: Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
|
Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
Aikaikkuna: Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
|
Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
Aikaikkuna: Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
|
Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
Aikaikkuna: Esitetty 1-vuotiaana
|
Kyynärpään, lonkan ja polven liikealue
|
Esitetty 1-vuotiaana
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
(2) Kyynärpään koukistajien, polven ojentajalihasten ja nilkan plantarflexoreiden spastisuus käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa spastisuutta
|
Perustaso (suoritettu potilaskuntoutusvaiheessa)
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
(2) Kyynärpään koukistajien, polven ojentajalihasten ja nilkan plantarflexoreiden spastisuus käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa spastisuutta
|
Tehdään 1-2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
(2) Kyynärpään koukistajien, polven ojentajalihasten ja nilkan plantarflexoreiden spastisuus käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa spastisuutta
|
Esitetty 3-6 kuukauden iässä
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Esitetty 1-vuotiaana
|
(2) Kyynärpään koukistajien, polven ojentajalihasten ja nilkan plantarflexoreiden spastisuus käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa spastisuutta
|
Esitetty 1-vuotiaana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Tay, MD, Tan Tock Seng Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSRB 2019/00923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .