Uso do ultrassom muscular para prever a função
26 de abril de 2022 atualizado por: Tan Tock Seng Hospital
Ultrassom muscular como preditor do estado funcional em pacientes com lesão medular
Estabelecer se a alteração da linha de base nos parâmetros musculares ultrassonográficos ao longo de 2 meses de reabilitação se correlaciona com o estado funcional de pacientes com lesão medular no final da reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A reabilitação é a chave para a recuperação ambulatorial em pacientes com lesão medular, embora apenas 25% dos pacientes recuperem essa capacidade, apesar dos protocolos de reabilitação atuais. Há evidências emergentes de que a reabilitação intensiva e prolongada, embora dispendiosa e com uso intensivo de mão-de-obra, pode resultar em recuperação ambulatorial em pacientes que antes se pensava não serem capazes de andar. No entanto, não existem biomarcadores clínicos adequados que possam identificar este grupo de doentes que irão beneficiar desta intervenção.
Portanto, o objetivo é estabelecer se a alteração da linha de base nos parâmetros musculares ultrassonográficos durante a reabilitação se correlaciona com o estado funcional de pacientes com lesão medular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 569766
- Tan Tock Seng Hospital Rehabilitation Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira LME aguda
- Idade 21-65 anos
- Presença de fraqueza nos membros inferiores (definida como ASIA A, B, C ou D)
- Independente na deambulação antes do início da LM
- Capaz de entender os procedimentos do estudo e assinar o consentimento informado
- Adequação clínica para reabilitação
Critério de exclusão:
- Presença de condições musculoesqueléticas inferiores pré-mórbidas, por exemplo, contraturas, fraturas, operações anteriores, que impeçam a avaliação ultrassonográfica adequada do membro afetado
- Condições cardiorrespiratórias, por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva (EF <40%), arritmias crônicas, estágio 3-4 da DPOC
- Doença em estágio terminal, insuficiência renal em estágio terminal, expectativa de vida <6 meses
- Outras condições neurológicas ativas
- Injeção de toxina botulínica nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Ultrassom muscular
A ultrassonografia muscular será realizada para o paciente na admissão e 1-2 meses após a reabilitação do paciente internado.
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A espessura muscular e a qualidade muscular serão avaliadas no ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de independência funcional
Prazo: Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Um item de 18 funções físicas, psicológicas e sociais (classificado de 1 a 7)
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Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Pontuação de independência funcional
Prazo: Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Um item de 18 funções físicas, psicológicas e sociais (classificado de 1 a 7)
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Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Pontuação de independência funcional
Prazo: Realizado em 3-6 meses
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Um item de 18 funções físicas, psicológicas e sociais (classificado de 1 a 7)
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Realizado em 3-6 meses
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Pontuação de independência funcional
Prazo: Realizado com 1 ano
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Um item de 18 funções físicas, psicológicas e sociais (classificado de 1 a 7)
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Realizado com 1 ano
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Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM) III
Prazo: Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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É usado por profissionais de saúde para avaliar e classificar o estado funcional de uma pessoa com base no nível de assistência que ela requer, em pacientes com lesão da medula espinhal.
Somente a subpontuação de mobilidade interna do paciente será avaliada a partir das habilidades, graduadas de 0 a 8.
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Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM) III
Prazo: Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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É usado por profissionais de saúde para avaliar e classificar o estado funcional de uma pessoa com base no nível de assistência que ela requer, em pacientes com lesão da medula espinhal.
Somente a subpontuação de mobilidade interna do paciente será avaliada a partir das habilidades, graduadas de 0 a 8.
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Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM) III
Prazo: Realizado em 3-6 meses
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É usado por profissionais de saúde para avaliar e classificar o estado funcional de uma pessoa com base no nível de assistência que ela requer, em pacientes com lesão da medula espinhal.
Somente a subpontuação de mobilidade interna do paciente será avaliada a partir das habilidades, graduadas de 0 a 8.
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Realizado em 3-6 meses
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Medida de Independência da Medula Espinhal (SCIM) III
Prazo: Realizado com 1 ano
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É usado por profissionais de saúde para avaliar e classificar o estado funcional de uma pessoa com base no nível de assistência que ela requer, em pacientes com lesão da medula espinhal.
Somente a subpontuação de mobilidade interna do paciente será avaliada a partir das habilidades, graduadas de 0 a 8.
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Realizado com 1 ano
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Pontuação da ASIA
Prazo: Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Este é um teste administrado por avaliador que examina sistematicamente os dermátomos e miótomos em pacientes da medula espinhal, testando a força e a sensação
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Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Pontuação da ASIA
Prazo: Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Este é um teste administrado por avaliador que examina sistematicamente os dermátomos e miótomos em pacientes da medula espinhal, testando a força e a sensação
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Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Pontuação da ASIA
Prazo: Realizado em 3-6 meses
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Este é um teste administrado por avaliador que examina sistematicamente os dermátomos e miótomos em pacientes da medula espinhal, testando a força e a sensação
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Realizado em 3-6 meses
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Pontuação da ASIA
Prazo: Realizado com 1 ano
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Este é um teste administrado por avaliador que examina sistematicamente os dermátomos e miótomos em pacientes da medula espinhal, testando a força e a sensação
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Realizado com 1 ano
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Índice de Caminhada para Lesão Medular II (WISCI II)
Prazo: Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Uma escala de caminhada usada por profissionais de saúde para classificar a capacidade de caminhada de pacientes com LME.
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Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Índice de Caminhada para Lesão Medular II (WISCI II)
Prazo: Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Uma escala de caminhada usada por profissionais de saúde para classificar a capacidade de caminhada de pacientes com LME.
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Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Índice de Caminhada para Lesão Medular II (WISCI II)
Prazo: Realizado em 3-6 meses
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Uma escala de caminhada usada por profissionais de saúde para classificar a capacidade de caminhada de pacientes com LME.
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Realizado em 3-6 meses
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Índice de Caminhada para Lesão Medular II (WISCI II)
Prazo: Realizado em 1 ano
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Uma escala de caminhada usada por profissionais de saúde para classificar a capacidade de caminhada de pacientes com LME.
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Realizado em 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
Prazo: Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
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Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
Prazo: Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
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Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
Prazo: Realizado em 3-6 meses
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
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Realizado em 3-6 meses
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
Prazo: Realizado com 1 ano
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Amplitude de movimento do cotovelo, quadril e joelho
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Realizado com 1 ano
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Espasticidade
Prazo: Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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(2) Espasticidade dos flexores do cotovelo, extensores do joelho e flexores plantares do tornozelo pela Escala de Ashworth Modificada, com maior pontuação indicando pior espasticidade
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Linha de base (realizada na admissão para reabilitação do paciente internado)
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Espasticidade
Prazo: Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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(2) Espasticidade dos flexores do cotovelo, extensores do joelho e flexores plantares do tornozelo pela Escala de Ashworth Modificada, com maior pontuação indicando pior espasticidade
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Realizado 1-2 meses após o início da reabilitação
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Espasticidade
Prazo: Realizado em 3-6 meses
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(2) Espasticidade dos flexores do cotovelo, extensores do joelho e flexores plantares do tornozelo pela Escala de Ashworth Modificada, com maior pontuação indicando pior espasticidade
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Realizado em 3-6 meses
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Espasticidade
Prazo: Realizado com 1 ano
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(2) Espasticidade dos flexores do cotovelo, extensores do joelho e flexores plantares do tornozelo pela Escala de Ashworth Modificada, com maior pontuação indicando pior espasticidade
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Realizado com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Tay, MD, Tan Tock Seng Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSRB 2019/00923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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